檢測(cè)分類Testing

中析研究所檢測(cè)中心

400-635-0567

中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

公司地址：

北京市豐臺(tái)區(qū)航豐路8號(hào)院1號(hào)樓1層121[可寄樣]

投訴建議：

010-82491398

報(bào)告問(wèn)題解答：

010-8646-0567

檢測(cè)領(lǐng)域：

成分分析,配方還原,食品檢測(cè),藥品檢測(cè),化妝品檢測(cè),環(huán)境檢測(cè),性能檢測(cè),耐熱性檢測(cè),安全性能檢測(cè),水質(zhì)檢測(cè),氣體檢測(cè),工業(yè)問(wèn)題診斷,未知成分分析,塑料檢測(cè),橡膠檢測(cè),金屬元素檢測(cè),礦石檢測(cè),有毒有害檢測(cè),土壤檢測(cè),msds報(bào)告編寫等。

藥包材密封性檢測(cè)

發(fā)布時(shí)間：2024-01-08

關(guān)鍵詞：藥包材密封性檢測(cè)

瀏覽次數(shù)：

來(lái)源：北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡(jiǎn)介：

藥包材密封性去哪里檢測(cè)?中析研究所材料檢測(cè)機(jī)構(gòu)可提供藥包材密封性檢測(cè)服務(wù)，擁有CMA資質(zhì)證書，的藥包材密封性檢測(cè)機(jī)構(gòu)，7-15個(gè)工作日出具藥包材密封性檢測(cè)報(bào)告。

點(diǎn)擊咨詢

因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

藥包材密封性去哪里檢測(cè)?中析研究所材料檢測(cè)機(jī)構(gòu)可提供藥包材密封性檢測(cè)服務(wù)，CMA資質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，高新技術(shù)企業(yè)，正規(guī)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，7-15個(gè)工作日出具藥包材密封性檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)周期短、檢測(cè)費(fèi)用低、檢測(cè)結(jié)果科學(xué)準(zhǔn)確!

檢測(cè)范圍

I類藥包材	藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復(fù)合硬片（復(fù)合袋）、塑料輸液袋、藥用塑料瓶、霧劑噴霧閥門、抗生素鋁塑組合蓋等。
II類藥包材	藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃（黃料、白料）藥瓶、膠塞、氣霧劑罐、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼等。
III類藥包材	抗生素瓶鋁（合金鋁）蓋、輸液瓶（合金鋁）、鋁塑組合蓋、口服液瓶（合金鋁）、鋁塑組合蓋等。

檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)內(nèi)容	密封性即包裝完整性。容器-封閉完整性是包裝防止產(chǎn)品損失、阻止微生物進(jìn)入、限制有害氣體或其他物質(zhì)進(jìn)入的能力，從而確保產(chǎn)品符合所有必要的安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。包裝的主要目的之一是保持藥品的無(wú)菌性。然而，包裝完整性是一個(gè)更嚴(yán)格的定義，比無(wú)菌檢測(cè)具有更高層次的要求。
檢測(cè)方法類別	確定性方法（能夠在明確定義和可預(yù)測(cè)的檢測(cè)限下重復(fù)檢測(cè)泄漏）真空衰減法、質(zhì)量提取法、壓力衰減法、高壓放電法、激光頂空氣體分析法、真空下示蹤氣體法、概率性方法（本質(zhì)上是隨機(jī)的，不確定性需要更大的樣本量和嚴(yán)格的測(cè)試條件控制，以獲得有意義的結(jié)果，概率泄漏試驗(yàn)方法對(duì)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和實(shí)施更具挑戰(zhàn)性）、微生物挑戰(zhàn)法、示蹤液體法、氣泡法、示蹤氣體法、嗅探器模式
產(chǎn) 品生命周期中的 CCIT	1.包材研發(fā)階段、產(chǎn)品生產(chǎn)階段、產(chǎn)品穩(wěn)定階段； 2.產(chǎn)品有無(wú)菌要求的均涉及到包裝密封性的問(wèn)題 3.API（原料藥）容器；BFS（吹灌封）容器；眼科滴管尖瓶；玻璃安瓿；塑料安瓿；水針；粉針；預(yù)充式注射器等
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)	1.分析儀器先進(jìn):國(guó)外進(jìn)口儀器, ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn),滿足CFDA和FDA申報(bào)要求; 2.分析數(shù)據(jù)準(zhǔn)確:可檢測(cè)到漏率為0.05ccm的漏電 ,定量檢測(cè),數(shù)據(jù)可追溯;測(cè)試數(shù)據(jù)可靠性高,精度優(yōu)于目前國(guó)內(nèi)常規(guī)方法; 3.樣品可重復(fù)利用:無(wú)損檢測(cè),可重復(fù)測(cè)試; 支持可持續(xù)包裝,符合零浪費(fèi)倡議; 4.分析服務(wù)周到:根據(jù)客戶需求量身制定分析服方案,并提供售后增值服務(wù)。