因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

EN16128標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的核心檢測(cè)項(xiàng)目分為三大類：

光學(xué)性能檢測(cè)

屈光度偏差：測(cè)量鏡片實(shí)際屈光力與標(biāo)稱值的允許誤差范圍

透光率特性：包括可見光透射比、紫外線截止波長(zhǎng)及光譜透過率曲線

棱鏡度偏差：評(píng)估鏡片棱鏡效應(yīng)的控制精度

像散與畸變：分析鏡片成像質(zhì)量的光學(xué)像差參數(shù)

機(jī)械性能檢測(cè)

抗沖擊強(qiáng)度：落球試驗(yàn)與高速?zèng)_擊試驗(yàn)驗(yàn)證鏡片抗碎裂能力

表面耐磨性：通過Taber磨耗試驗(yàn)測(cè)定鏡片表面硬度等級(jí)

框架耐久性：模擬日常使用進(jìn)行開合疲勞測(cè)試及形變恢復(fù)試驗(yàn)

環(huán)境適應(yīng)性：高溫/低溫循環(huán)試驗(yàn)驗(yàn)證材料尺寸穩(wěn)定性

化學(xué)安全檢測(cè)

溶出物分析：檢測(cè)可遷移重金屬及有機(jī)化合物含量

生物相容性：細(xì)胞毒性試驗(yàn)評(píng)估材料接觸安全性

耐腐蝕性：模擬汗液環(huán)境進(jìn)行金屬部件鹽霧試驗(yàn)

材料老化測(cè)試：加速紫外老化評(píng)估產(chǎn)品使用壽命

檢測(cè)范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的眼科光學(xué)產(chǎn)品及其組件：

矯正類產(chǎn)品：?jiǎn)谓裹c(diǎn)/多焦點(diǎn)眼鏡片、角膜接觸鏡、人工晶體等

防護(hù)類產(chǎn)品：太陽(yáng)鏡、工業(yè)防護(hù)鏡、運(yùn)動(dòng)護(hù)目鏡等

輔助器具：驗(yàn)光試戴架、鏡架鉸鏈、鼻托等配件

特殊功能產(chǎn)品：光致變色鏡片、偏光鏡片、藍(lán)光過濾鏡片等

材料類型覆蓋：CR-39樹脂、聚碳酸酯、Trivex材料、玻璃材質(zhì)等

檢測(cè)方法

光學(xué)參數(shù)測(cè)定法

采用焦度計(jì)測(cè)量屈光度時(shí)執(zhí)行ISO9342校準(zhǔn)程序

光譜透射比測(cè)量依據(jù)ISO8980-3使用雙光束分光光度計(jì)完成

棱鏡度驗(yàn)證采用激光干涉法結(jié)合數(shù)字圖像分析技術(shù)

機(jī)械性能試驗(yàn)法

抗沖擊測(cè)試按ISO12312-1進(jìn)行16mm鋼球自由落體沖擊試驗(yàn)

耐磨性測(cè)試執(zhí)行ISO8980-4規(guī)定的Taber線性磨耗方案

框架耐久性依據(jù)ISO12870完成500次開合循環(huán)測(cè)試

化學(xué)分析測(cè)試法

溶出物檢測(cè)采用ICP-MS進(jìn)行重金屬元素定量分析

有機(jī)揮發(fā)物測(cè)定通過GC-MS聯(lián)用系統(tǒng)完成成分鑒定

生物安全性評(píng)價(jià)遵循ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施體外細(xì)胞試驗(yàn)

環(huán)境模擬試驗(yàn)法

濕熱老化試驗(yàn)條件設(shè)定為溫度55℃±2℃/濕度95%RH±5%RH持續(xù)240小時(shí)

紫外加速老化采用氙燈照射模擬5年自然光照累積量

低溫脆性測(cè)試執(zhí)行-20℃±2℃環(huán)境下持續(xù)24小時(shí)的材料完整性試驗(yàn)

檢測(cè)儀器

光學(xué)測(cè)量系統(tǒng)

自動(dòng)焦度計(jì)（精度±0.01D）：用于屈光度與棱鏡度精密測(cè)量

雙光束分光光度計(jì)（波長(zhǎng)范圍190-2500nm）：光譜透射特性分析設(shè)備

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件