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中析研究所檢測(cè)中心

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中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

公司地址:

北京市豐臺(tái)區(qū)航豐路8號(hào)院1號(hào)樓1層121[可寄樣]

投訴建議:

010-82491398

報(bào)告問(wèn)題解答:

010-8646-0567

檢測(cè)領(lǐng)域:

成分分析,配方還原,食品檢測(cè),藥品檢測(cè),化妝品檢測(cè),環(huán)境檢測(cè),性能檢測(cè),耐熱性檢測(cè),安全性能檢測(cè),水質(zhì)檢測(cè),氣體檢測(cè),工業(yè)問(wèn)題診斷,未知成分分析,塑料檢測(cè),橡膠檢測(cè),金屬元素檢測(cè),礦石檢測(cè),有毒有害檢測(cè),土壤檢測(cè),msds報(bào)告編寫等。

PVC輸液管成分檢測(cè)

發(fā)布時(shí)間:2025-04-18

關(guān)鍵詞:PVC輸液管成分檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),PVC輸液管成分項(xiàng)檢測(cè)報(bào)價(jià),PVC輸液管成分檢測(cè)機(jī)構(gòu)

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來(lái)源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡(jiǎn)介:

PVC輸液管作為醫(yī)療器械關(guān)鍵耗材,其成分安全性直接影響臨床治療效果與患者健康。專業(yè)檢測(cè)需重點(diǎn)關(guān)注主材純度、增塑劑殘留、重金屬遷移及生物相容性等核心指標(biāo)。本文系統(tǒng)闡述符合ISO10993、GB/T14233等標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)體系框架,涵蓋從基礎(chǔ)物化特性到毒理評(píng)估的全流程質(zhì)量控制要點(diǎn)。
點(diǎn)擊咨詢

因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托,望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

主成分分析:測(cè)定聚氯乙烯基材含量及分子量分布

增塑劑定量:DEHP/DINP等鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)含量測(cè)定

重金屬殘留

揮發(fā)性有機(jī)物

生物安全性

物理性能驗(yàn)證

檢測(cè)范圍

物理性能維度

管體拉伸強(qiáng)度≥15MPa(GB/T 1040.3)

透光率衰減值≤5%(ASTM D1003)

熱變形溫度≥75℃(ISO 306)

化學(xué)安全維度

DEHP含量≤40%(GB 15593-1995)

氯乙烯單體殘留≤1ppm(YBB 00142005)

重金屬總遷移量≤1μg/cm2(ISO 10993-17)

生物相容性維度

細(xì)胞毒性等級(jí)≤2級(jí)(USP <87>)

溶血指數(shù)≤5%(GB/T 16886.4)

皮內(nèi)反應(yīng)評(píng)分≤1.0(ISO 10993-10)

檢測(cè)方法

傅里葉變換紅外光譜法(FTIR)

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(GC-MS)

電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)

凝膠滲透色譜法(GPC)

體外細(xì)胞培養(yǎng)法

加速老化試驗(yàn)法

檢測(cè)儀器

傅里葉變換紅外光譜儀(Nicolet iS50)

三重四極桿氣質(zhì)聯(lián)用儀(Agilent 7890B/7000D)

電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(PerkinElmer NexION 2000)

萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)(Instron 5967)

全自動(dòng)溶血分析系統(tǒng)(HemoScan Pro)

恒溫恒濕培養(yǎng)箱(Memmert HPP750)

輔助設(shè)備組群:超純水系統(tǒng)(Milli-Q)、生物安全柜(Thermo 1300系列)、激光粒度儀(Malvern Mastersizer 3000)等配套裝置組成完整檢測(cè)鏈。

檢測(cè)流程

1、咨詢:提品資料(說(shuō)明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品,安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù),編寫報(bào)告草件,確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件

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