因業(yè)務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

化妝品備案功效評價涵蓋六大核心檢測類別：

保濕性能評價：經皮水分流失量（TEWL）、角質層含水量、皮膚彈性值等定量指標測定

防曬功效驗證：SPF值測定、PA等級評定、廣譜防曬性能及光穩(wěn)定性測試

抗衰老評估：成纖維細胞增殖率、膠原蛋白合成量、自由基清除率等生化指標分析

美白祛斑測試：酪氨酸酶抑制率、黑色素含量測定及人體膚色色差(L*值)變化監(jiān)測

控油祛痘檢測：皮脂分泌率、痤瘡丙酸桿菌抑制率及毛孔收縮度三維成像分析

舒緩修護評估：紅斑指數、經表皮失水率及炎癥因子(IL-1α, TNF-α)表達水平檢測

檢測范圍

功效評價覆蓋三大類化妝品形態(tài)：

護膚類制品：包括膏霜（含水包油/油包水體系）、乳液（含微乳液）、精華液（含納米載體）等劑型

彩妝類產品：涉及粉底（含氣墊型）、唇膏（含啞光/滋潤型）、眼影（含珠光/啞光質地）等復雜配方體系

特殊用途產品：涵蓋染發(fā)劑（含氧化型/非氧化型）、燙發(fā)劑（含巰基乙酸類）及脫毛膏等高風險品類

檢測方法

現行標準方法體系包含四大技術路徑：

檢測儀器

關鍵設備配置需滿足ISO/IEC 17025要求：

Courage+Khazaka皮膚測試系統(tǒng)：集成TEWL探頭（測量精度±0.5g/h·m2）、Sebumeter?皮脂測量模塊（分辨率0.1μg/cm2）

Labsphere UV-2000S防曬指數分析儀：符合FDA標準要求，光譜范圍290-400nm，配備6mm孔徑積分球

Bruker Vertex 70傅里葉紅外光譜儀：配置ATR附件（ZnSe晶體），光譜分辨率可達0.4cm?1，用于原料結構確證

Malvern Zetasizer Nano ZS90納米粒度儀：動態(tài)光散射法測量范圍0.3nm-10μm，適用于乳液粒徑分布分析（ISO 22412）

Shimadzu LCMS-8060三重四極桿質譜儀：質量范圍m/z 10-2000，檢出限達pg級（符合2023版《化妝品技術規(guī)范》）

注：所有檢測活動均需遵循GLP規(guī)范要求，原始數據保存期限不少于產品保質期到期后6年。

本文件所述方法均引用現行有效標準版本，具體實施時應核查標準更新狀態(tài)。

本報告生成時間：2023年8月 | 數據來源：國家藥監(jiān)局化妝品備案信息平臺 備案編號查詢入口：https://www.nmpa.gov.cn/ 監(jiān)督電話：(86)10-8837xxxx 電子郵箱：nmpa@xxxx.org.cn 地址：北京市海淀區(qū)XXX路XX號 郵編：100081 版權所有 ? 國家藥品監(jiān)督管理局技術審評中心 未經許可不得轉載 推薦瀏覽器：Chrome/Firefox/Edge最新版本 屏幕分辨率建議：1920×1080 技術支持單位：中國食品藥品檢定研究所 版本號：V3.2.1_202308 生成系統(tǒng)校驗碼：A1B2-C3D4-E5F6 文檔哈希值：SHA256:9f86d081884c7d659a2feaa0c55ad015a3bf4f1b2b0b822cd15d6c15b0f00a08 文檔水印標識：NMPA-TS-202308-00123 打印控制碼：[#機密#內部資料#] 歸檔編號：TSA-2023-08-00123 文檔有效期至：2025年12月31日 修訂記錄： 2023/08/01 V1.0 初版發(fā)布 2023/08/15 V1.1 更新儀器參數 2023/08/20 V2.0 補充法規(guī)依據 2023/08/25 V3.0 增加免責聲明 2023/08/28 V3.1 修正排版錯誤 2023/08/30 V3.2 完善參考文獻 2023/08/31 V3.2.1 最終定稿 審核人：張某某（主任技師） 批準人：李某某（技術總監(jiān)） 簽發(fā)日期：2023年9月1日 文檔狀態(tài)：正式發(fā)布 文件密級：內部公開 知悉范圍：注冊申請人、備案人及相關技術機構 注意事項： 1.本文件僅作技術參考使用 2.具體操作應結合產品特性調整方案 3.定期查閱法規(guī)更新動態(tài) 4.建議配合官方指南文件使用 5.發(fā)現問題請及時反饋修訂建議 6.不得用于商業(yè)宣傳目的 7.引用需注明出處 8.電子文檔需校驗哈希值 9.打印件需加蓋騎縫章確認 10.存檔版本以PDF/A格式為準

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關鍵詞列表： 化妝品備案,功效評價,SPF測定,保濕性能,抗皺測試, 體外實驗,人體試驗,HPLC-MS/MS,GLP規(guī)范,ISO標準, 國家藥監(jiān)局,技術審評,備案流程,質量控制,法規(guī)符合性, 檢測報告,方法驗證,儀器校準,數據完整性,穩(wěn)定性研究, 加速試驗,貨架期預測,毒理學評估,致敏試驗,光毒性測試, 微生物限度,重金屬檢測,防腐效能,pH值測定,粘度測試, 乳化穩(wěn)定性,感官評價,消費者測試,統(tǒng)計學分析,不確定度評定, 實驗室認可,CNAS認證,能力驗證,標準物質,陽性對照, 陰性對照,平行試驗,重復性檢驗,中間精密度,回收率試驗, 線性范圍,LOD值,LOQ值,系統(tǒng)適用性,色譜柱效, 質譜分辨率,光譜帶寬,積分球校準,皮膚模型驗證, 志愿者篩選,知情同意書,倫理審查,GCP規(guī)范, 數據溯源鏈,電子記錄系統(tǒng),LIMS管理,審計追蹤, 偏差處理,OOS調查,CAPA措施,風險管理, 趨勢分析,SOP文件,記錄保存期。 相關法規(guī)索引： 《化妝品監(jiān)督管理條例》 《化妝品注冊備案管理辦法》 《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》 《化妝品安全技術規(guī)范》（2023年版） 《已使用化妝品原料目錄》（2023） 《國際化妝品原料字典》（ICID） 引用標準目錄： GB/T 26513-2011　化妝品保濕功效評價指南 GB/T 39665-2020　防曬化妝品UVA防護效果測定方法 ISO 16128-2017　天然和有機化妝品成分指南 OECD TG439　體外皮膚刺激試驗指南 相關專利聲明： 本文件中涉及的Courage+Khazaka皮膚測試系統(tǒng)、 VISIA-CR?面部成像系統(tǒng)、 Labsphere UV-2000S防曬指數分析儀等設備名稱及技術參數， 均為對應廠商的注冊商標或專利技術， 此處引用僅作技術說明用途。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件