微觀譜圖分析 ? 組成元素分析
定性定量分析 ? 組成成分分析
性能質(zhì)量 ? 含量成分
爆炸極限 ? 組分分析
理化指標(biāo) ? 衛(wèi)生指標(biāo) ? 微生物指標(biāo)
理化指標(biāo) ? 微生物指標(biāo) ? 儀器分析
安定性檢測(cè) ? 理化指標(biāo)檢測(cè)
產(chǎn)品研發(fā) ? 產(chǎn)品改善
國標(biāo)測(cè)試 ? 行標(biāo)測(cè)試
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中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
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北京市豐臺(tái)區(qū)航豐路8號(hào)院1號(hào)樓1層121[可寄樣]
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報(bào)告問題解答：
010-8646-0567
檢測(cè)領(lǐng)域：
成分分析,配方還原,食品檢測(cè),藥品檢測(cè),化妝品檢測(cè),環(huán)境檢測(cè),性能檢測(cè),耐熱性檢測(cè),安全性能檢測(cè),水質(zhì)檢測(cè),氣體檢測(cè),工業(yè)問題診斷,未知成分分析,塑料檢測(cè),橡膠檢測(cè),金屬元素檢測(cè),礦石檢測(cè),有毒有害檢測(cè),土壤檢測(cè),msds報(bào)告編寫等。
發(fā)布時(shí)間：2025-04-30
關(guān)鍵詞：對(duì)乙酰氨基酚檢測(cè)方法,對(duì)乙酰氨基酚檢測(cè)范圍,對(duì)乙酰氨基酚檢測(cè)案例
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來源：北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。
對(duì)乙酰氨基酚檢測(cè)主要包含以下核心指標(biāo)：
主成分含量測(cè)定：依據(jù)《中國藥典》2020年版四部通則0401規(guī)定，定量分析片劑、膠囊、口服溶液等制劑中對(duì)乙酰氨基酚的標(biāo)示量百分比
雜質(zhì)譜分析：包括4-氨基苯酚、對(duì)氯苯乙酰胺等工藝雜質(zhì)及降解產(chǎn)物的定性定量檢測(cè)
溶出度測(cè)試：參照USP<711>溶出度測(cè)定法評(píng)估固體制劑在模擬胃腸液中的釋放特性
殘留物檢測(cè)：針對(duì)食品接觸材料遷移量及環(huán)境水體殘留進(jìn)行痕量分析
：通過加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)監(jiān)測(cè)有效成分降解動(dòng)力學(xué)
| 類別 | 具體樣本類型 | 典型限值要求 |
|---|---|---|
| 藥品制劑 | 片劑/顆粒劑/栓劑/注射劑 | 標(biāo)示量90.0%-110.0% |
| 食品基質(zhì) | 乳制品/肉制品/保健食品 | 不得檢出（LOD≤0.01mg/kg） |
| 環(huán)境樣本 | 地表水/廢水/土壤 | 歐盟WFD限值0.1μg/L |
| 血漿/尿液/組織勻漿液 | 臨床治療窗10-20μg/mL |
采用C18反相色譜柱（250mm×4.6mm,5μm），流動(dòng)相為甲醇-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（25:75），流速1.0mL/min，檢測(cè)波長243nm。系統(tǒng)適用性要求理論板數(shù)不低于2000，分離度＞1.5。
基于對(duì)乙酰氨基酚在243nm處的特征吸收峰建立標(biāo)準(zhǔn)曲線法。需驗(yàn)證線性范圍（80%-120%標(biāo)示濃度）、精密度（RSD＜2%）及回收率（98%-102%）。適用于快速篩查及常規(guī)質(zhì)控。
采用電噴霧電離源（ESI+），多反應(yīng)監(jiān)測(cè)模式（MRM）選擇m/z152→110（定量離子）和m/z152→93（定性離子）。適用于復(fù)雜基質(zhì)中痕量殘留物的確證分析。
建立PLS回歸模型實(shí)現(xiàn)固體制劑的非破壞性快速分析。需采集120-240mg規(guī)格片劑的漫反射光譜（4000-10000cm-1），模型R2>0.99。
1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)
2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求
3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)
4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))
5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)
6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤
7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件
8、寄送報(bào)告原件
