因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

溫度均勻性檢測：滅菌腔內(nèi)各點位溫度分布一致性驗證，測量121-134℃范圍內(nèi)溫差≤±1℃

壓力保持測試：驗證額定工作壓力下的密封性能，0.22MPa條件下30分鐘壓降≤0.01MPa

生物指示劑挑戰(zhàn)：采用嗜熱脂肪芽孢桿菌驗證滅菌效力，存活概率≤10??

真空泄漏率：預(yù)真空型設(shè)備密封性檢測，1分鐘內(nèi)壓力回升≤1.3kPa

升溫降溫速率：溫度變化過程效率評估，121℃升溫時間≤15分鐘，降溫速率≥2℃/min

安全閥啟跳壓力：超壓保護裝置性能驗證，啟跳壓力誤差≤±3%設(shè)定值

門密封完整性：高溫高壓狀態(tài)密封圈性能檢測，0.25MPa保壓無可見泄漏

溫度傳感器精度：溫度監(jiān)測系統(tǒng)校準(zhǔn)驗證，測量誤差≤±0.5℃

保溫性能：維持設(shè)定溫度能力檢測，121℃恒溫階段波動≤±0.5℃

排氣效率：滅菌結(jié)束階段蒸汽排除能力驗證，干燥后殘留濕度≤0.2%

電氣安全性能：接地電阻≤0.1Ω，絕緣電阻≥20MΩ

程序控制精度：滅菌階段時間控制誤差≤±1秒

檢測范圍

手術(shù)器械滅菌：外科手術(shù)刀、鑷子等金屬器械濕熱滅菌處理

醫(yī)用敷料滅菌：紗布、棉墊等醫(yī)用紡織品滅菌處理

實驗器具滅菌：培養(yǎng)皿、試管等實驗室玻璃器皿滅菌

制藥設(shè)備組件：灌裝系統(tǒng)部件、密封件等無菌生產(chǎn)組件

生物安全廢棄物：感染性醫(yī)療廢物終端滅菌處理

食品包裝材料：罐頭生產(chǎn)線容器及封裝部件滅菌

無菌隔離器組件：傳遞艙、手套等屏障系統(tǒng)部件

化妝品生產(chǎn)器具：灌裝頭、攪拌槳等直接接觸部件

動物實驗器材：手術(shù)臺、固定器等實驗動物器械

科研培養(yǎng)基：微生物試驗用瓊脂、營養(yǎng)液等基質(zhì)

檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB8599-2008壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求

ISO17665-1滅菌醫(yī)療產(chǎn)品濕熱滅菌要求

EN285大型蒸汽滅菌器標(biāo)準(zhǔn)

GB/T30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器

ANSI/AAMIST79醫(yī)療滅菌綜合指南

ISO18472滅菌生物指示物測試方法

GB18278.1醫(yī)療產(chǎn)品滅菌確認(rèn)要求

JJF1308-2011溫度壓力校準(zhǔn)規(guī)范

檢測儀器

無線溫度驗證系統(tǒng)：多點溫度實時采集裝置，記錄滅菌過程溫度分布曲線

壓力變送校驗儀：0.05級精度壓力傳感器，測量腔體動態(tài)壓力變化

生物指示物培養(yǎng)箱：專用恒溫培養(yǎng)設(shè)備，定量培養(yǎng)滅菌后生物指示物

真空度測試儀：數(shù)字式壓力測量單元，檢測預(yù)真空階段泄漏率

熱成像儀：非接觸式溫度分布掃描設(shè)備，評估門體密封熱泄露狀況

電參數(shù)分析儀：電氣安全綜合測試設(shè)備，測量接地電阻及絕緣性能

濕度傳感器：高精度露點檢測裝置，驗證滅菌后干燥效果

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件