因業(yè)務調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

剪切力測試：測量剪刀切割所需力度：參數(shù)范圍0-100N。

鋒利度評估：評估刀刃銳利程度：使用標準測試卡參數(shù)。

耐用性測試：模擬多次使用性能：循環(huán)次數(shù)≥5000次。

材料硬度評估：測定抗壓強度：硬度值范圍HRC40-60。

表面光潔度檢測：檢查粗糙度：Ra值≤0.5μm。

生物相容性驗證：評估材料無毒性：細胞毒性級別要求。

腐蝕電阻測試：耐腐蝕性能評估：鹽霧暴露時間48小時。

尺寸精度測量：檢查尺寸公差：誤差±0.2mm。

功能模擬測試：實際使用場景再現(xiàn)：剪切多種材料類型。

消毒穩(wěn)定性評估：高溫高壓后性能：溫度121°C壓力15psi。

斷裂強度測試：材料抗斷裂能力：拉伸力上限200N。

疲勞壽命分析：長期使用耐久性：疲勞循環(huán)≥10000次。

檢測范圍

腹腔鏡剪刀：微創(chuàng)手術用直視剪刀器械。

縫合線：傷口閉合材料應用領域。

手術鉗：輔助性外科操作工具。

醫(yī)用繃帶：術后包扎覆蓋材料。

植入物支架：腹部區(qū)域植入設備。

一次性手術刀：單次使用切割器械。

導管系統(tǒng)：引流和輸送應用。

敷料產(chǎn)品：創(chuàng)面保護覆蓋物。

吻合器：腸道連接外科器械。

活檢針：組織取樣工具。

止血鉗：出血控制器械。

導引絲：引導放置裝置。

檢測標準

依據(jù)ASTMF88進行醫(yī)療器械包裝密封測試。

依據(jù)ISO13485規(guī)范醫(yī)療器械質量管理體系。

依據(jù)GB/T16886執(zhí)行生物相容性評估。

依據(jù)ANSI/AAMIST79進行消毒滅菌驗證。

依據(jù)ISO10993標準進行材料毒性測試。

依據(jù)GB/T228金屬材料拉伸試驗方法。

依據(jù)ASTMG85鹽霧腐蝕測試規(guī)范。

依據(jù)ISO5832植入物材料性能標準。

依據(jù)GB/T10610表面粗糙度測量方法。

依據(jù)ASTME384材料硬度測試規(guī)程。

檢測儀器

萬能材料測試機：通用強度測試設備：用于測量剪切力和斷裂強度。

顯微鏡系統(tǒng)：高倍光學觀測儀器：用于檢查鋒利度和表面光潔度。

鹽霧測試箱：環(huán)境模擬腐蝕設備：用于評估耐腐蝕性能。

硬度測量儀：材料抗壓強度檢測工具：用于測定硬度值參數(shù)。

生物測試裝置：細胞毒性評估設備：用于驗證生物相容性。

疲勞測試機：長期耐久性模擬儀器：用于分析疲勞壽命。

尺寸測量儀：精密尺寸公差工具：用于檢查器械精度。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件