因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

提取力測試：評估骨質(zhì)樣本提取所需最大力值，參數(shù)包括峰值力測量范圍0-1000N和力值精度±1%。

材料硬度檢測：測量提取器材料抗壓強(qiáng)度，參數(shù)包括洛氏硬度值HRC40-60和測試負(fù)荷500kgf。

表面光潔度分析：量化設(shè)備表面平滑度，參數(shù)包括粗糙度Ra值0.05-1.0μm和測量分辨率0.01μm。

無菌性驗(yàn)證：確認(rèn)設(shè)備無微生物污染，參數(shù)包括細(xì)菌總數(shù)≤10CFU/g和真菌檢測限0.1CFU/ml。

尺寸精度測量：評估提取器尺寸公差，參數(shù)包括內(nèi)徑公差±0.05mm和長度誤差±0.1mm。

耐腐蝕性能檢驗(yàn)：測試材料抗腐蝕能力，參數(shù)包括鹽霧試驗(yàn)時間24-48h和腐蝕速率≤0.01mm/year。

生物相容性評估：分析材料與組織相容性，參數(shù)包括細(xì)胞毒性等級0-1和皮膚刺激指數(shù)<0.5。

疲勞壽命測試：驗(yàn)證重復(fù)使用耐久性，參數(shù)包括循環(huán)次數(shù)1000-5000次和失效臨界點(diǎn)檢測。

操作扭矩監(jiān)測：測量旋轉(zhuǎn)操作阻力，參數(shù)包括扭矩范圍0-5N·m和精度±0.1N·m。

尖端點(diǎn)銳度檢測：評估提取器尖端鋒利度，參數(shù)包括尖端角度20-40度和穿透力閾值50N。

耐高溫性能檢驗(yàn)：測試高溫環(huán)境穩(wěn)定性，參數(shù)包括耐受溫度100-150℃和熱變形率≤1%。

涂層附著力測量：評估表面涂層結(jié)合強(qiáng)度，參數(shù)包括剝離力≥10N和劃痕測試等級5B。

檢測范圍

不銹鋼骨質(zhì)提取器：適用于通用骨活檢手術(shù)，具備高強(qiáng)度和耐腐蝕特性。

鈦合金骨取樣工具：用于高強(qiáng)度骨科應(yīng)用，輕量化設(shè)計提升操作性能。

一次性塑料活檢器械：單次使用設(shè)備，側(cè)重?zé)o菌性和成本效益。

脊柱專用提取器：針對脊椎骨樣本采集，設(shè)計優(yōu)化狹窄空間操作。

關(guān)節(jié)置換輔助工具：用于髖膝關(guān)節(jié)手術(shù)樣本提取，集成兼容植入物系統(tǒng)。

顱骨活檢設(shè)備：聚焦頭部骨骼采樣，強(qiáng)調(diào)精細(xì)度和安全性。

兒科骨科提取器：適配兒童骨骼尺寸，降低操作風(fēng)險。

微創(chuàng)手術(shù)器械：支持小切口操作，減少組織損傷。

骨科研究模型：用于實(shí)驗(yàn)室骨密度測試，模擬臨床環(huán)境條件。

動物實(shí)驗(yàn)提取工具：適配獸醫(yī)領(lǐng)域骨骼采樣，滿足生物研究需求。

再生醫(yī)學(xué)輔助設(shè)備：支持骨組織工程樣本采集，兼容生物材料處理。

運(yùn)動醫(yī)學(xué)應(yīng)用器械：用于運(yùn)動員骨傷診斷，強(qiáng)化耐用性和精度。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO5832-3金屬材料植入物部分要求。

ASTMF565醫(yī)療器械清洗和去污規(guī)范。

GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價通則。

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

GB/T2828.1抽樣檢驗(yàn)程序指南。

ASTME8金屬材料拉伸試驗(yàn)方法。

ISO10993-10生物相容性測試標(biāo)準(zhǔn)。

GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求。

ISO14644-1潔凈室環(huán)境控制規(guī)范。

ASTMF2503醫(yī)療器械包裝完整性測試。

檢測儀器

萬能材料試驗(yàn)機(jī)：用于拉伸壓縮測試，功能包括測量提取力范圍和疲勞壽命循環(huán)。

表面粗糙度測量儀：量化設(shè)備表面狀態(tài)，功能包括分析光潔度Ra值和涂層缺陷。

生物顯微鏡：進(jìn)行視覺檢查和尺寸驗(yàn)證，功能包括放大倍率100-1000x觀測尖端銳度。

硬度測試儀：評估材料抗壓強(qiáng)度，功能包括洛氏硬度標(biāo)尺轉(zhuǎn)換和負(fù)荷控制。

無菌檢測套件：驗(yàn)證微生物污染水平，功能包括培養(yǎng)皿孵化和細(xì)菌計數(shù)分析。

扭矩測量裝置：監(jiān)測旋轉(zhuǎn)操作阻力，功能包括實(shí)時扭矩數(shù)據(jù)顯示和校準(zhǔn)。

腐蝕試驗(yàn)箱：模擬鹽霧環(huán)境，功能包括耐腐蝕性能加速測試和速率計算。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件