因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

硬度測試：評估鋸片材料硬度；具體檢測參數(shù)包括洛氏硬度值范圍HRC55-65。

鋒利度測試：測量切割邊緣銳利程度；具體檢測參數(shù)包括切割力小于20N。

耐磨性測試：評估反復(fù)使用下的磨損resistance；具體檢測參數(shù)包括磨損深度不超過0.05mm。

生物相容性測試：確保材料對人體組織無不良反應(yīng)；具體檢測參數(shù)包括細胞毒性等級符合標準要求。

尺寸精度測試：測量鋸片公差；具體檢測參數(shù)包括長度公差±0.1mm和厚度公差±0.05mm。

表面光潔度測試：評估表面粗糙度；具體檢測參數(shù)包括Ra值小于0.8μm。

腐蝕resistance測試：測試生理環(huán)境耐蝕性；具體檢測參數(shù)包括鹽霧試驗時間大于72小時。

切割效率測試：測量骨質(zhì)切割效率；具體檢測參數(shù)包括切割速度大于5mm/s。

疲勞壽命測試：評估循環(huán)載荷耐久性；具體檢測參數(shù)包括疲勞壽命超過10000次循環(huán)。

涂層附著力測試：測試涂層與基體結(jié)合強度；具體檢測參數(shù)包括附著力大于10MPa。

彈性模量測試：評估材料剛性；具體檢測參數(shù)包括楊氏模量范圍190-210GPa。

沖擊韌性測試：測量抗沖擊能力；具體檢測參數(shù)包括沖擊功大于10J。

檢測范圍

不銹鋼骨科鋸片：用于常規(guī)骨科手術(shù)的材料。

鈦合金骨科鋸片：輕質(zhì)高強度鋸片適合精密手術(shù)。

碳鋼骨科鋸片：經(jīng)濟型材料適用于一般骨科應(yīng)用。

骨切割手術(shù)鋸片：專門用于切割人體骨組織的器械。

骨科植入物制備鋸片：用于骨植入物切割的工具。

牙科骨鋸片：應(yīng)用于牙科手術(shù)中的骨切割產(chǎn)品。

獸醫(yī)骨科鋸片：用于動物骨骼手術(shù)的專用鋸片。

一次性骨科鋸片：防止交叉感染的一次性使用產(chǎn)品。

可重復(fù)使用骨科鋸片：經(jīng)消毒可多次使用的器械。

電動骨鋸鋸片：配合電動工具的專用切割部件。

骨科手術(shù)電鋸鋸片：用于高精度骨切割的設(shè)備。

脊柱手術(shù)專用鋸片：針對脊椎操作的定制產(chǎn)品。

檢測標準

依據(jù)ASTMF2503評估生物相容性。

依據(jù)ISO13485管理醫(yī)療器械質(zhì)量體系。

依據(jù)GB/T16886進行生物學(xué)評價。

依據(jù)ASTME18規(guī)范硬度測試方法。

依據(jù)ISO10993測試生物相容性指標。

依據(jù)GB/T4340執(zhí)行維氏硬度測定。

依據(jù)ISO14630設(shè)定非活性植入物要求。

依據(jù)ASTMG48規(guī)范腐蝕試驗程序。

依據(jù)GB/T228進行材料拉伸測試。

依據(jù)ISO5832規(guī)范外科植入物材料。

檢測儀器

硬度測試儀：用于測量材料硬度；在本檢測中測定鋸片洛氏硬度參數(shù)。

表面粗糙度測量儀：評估表面光潔度；在本檢測中用于鋸片Ra值檢測。

萬能材料試驗機：進行力學(xué)性能測試；在本檢測中執(zhí)行切割力和疲勞壽命測試。

生物相容性測試設(shè)備：評估材料生物安全性；在本檢測中用于細胞毒性檢測。

磨損試驗機：模擬使用磨損條件；在本檢測中測定耐磨性參數(shù)。

腐蝕試驗箱：模擬鹽霧環(huán)境；在本檢測中執(zhí)行耐蝕性測試。

光學(xué)顯微鏡：放大觀察表面缺陷；在本檢測中用于尺寸精度和涂層檢查。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件