因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

壓力精度：評(píng)估輸出壓力與設(shè)定值的偏差。檢測參數(shù)范圍±5%額定值。

流量一致性：測量空氣流量的波動(dòng)穩(wěn)定性。參數(shù)波動(dòng)率小于10%。

波形頻率：分析壓力波形的周期性特征。頻率范圍1-10Hz。

峰值壓力：檢測最大壓力輸出值。上限100mmHg。

平均壓力：計(jì)算壓力輸出的平均值。參數(shù)范圍60-80mmHg。

壓力上升時(shí)間：記錄壓力從基線升至峰值所需時(shí)長。時(shí)間小于0.5秒。

壓力下降時(shí)間：測量壓力從峰值降至基線所需時(shí)長。時(shí)間小于0.3秒。

安全閥設(shè)置：驗(yàn)證過壓保護(hù)機(jī)制的激活閾值。激活壓力為額定值110%。

泄漏測試：檢查系統(tǒng)氣密性完整性。泄漏率小于0.1L/min。

電氣安全：評(píng)估絕緣電阻和接地連續(xù)性。接地電阻小于0.1Ω。

溫度監(jiān)測：檢測加熱功能的溫度控制精度。精度±1°C。

噪聲水平：測量設(shè)備運(yùn)行時(shí)的聲學(xué)輸出。噪聲小于60dB。

氣囊膨脹均勻性：評(píng)估氣囊壓力分布一致性。偏差小于15%。

控制軟件響應(yīng)：測試用戶指令的執(zhí)行準(zhǔn)確性。響應(yīng)延遲小于0.1秒。

電源適應(yīng)性：檢查電壓波動(dòng)下的設(shè)備穩(wěn)定性。電壓范圍220V±10%。

檢測范圍

腿部壓力波治療儀：針對(duì)下肢循環(huán)障礙設(shè)計(jì)的治療設(shè)備。

手臂壓力波治療儀：適用于上肢康復(fù)與血液循環(huán)促進(jìn)。

便攜式治療設(shè)備：小型化設(shè)計(jì)用于家庭或移動(dòng)場景。

醫(yī)用正規(guī)設(shè)備：醫(yī)院診所環(huán)境的高強(qiáng)度治療儀。

氣壓泵核心組件：提供空氣壓縮的驅(qū)動(dòng)單元。

控制面板模塊：用戶交互界面與參數(shù)設(shè)置部分。

氣囊接觸部件：直接與患者皮膚接觸的壓力傳遞組件。

管道輸送系統(tǒng)：空氣流通的管道及連接件。

傳感器集成模塊：內(nèi)置壓力流量感應(yīng)單元。

電源適配器單元：供電與轉(zhuǎn)換電路部分。

軟件控制系統(tǒng)：嵌入式程序管理設(shè)備操作。

外殼防護(hù)結(jié)構(gòu)：設(shè)備外部封裝與安全防護(hù)體。

溫度調(diào)控附件：集成加熱功能的輔助裝置。

噪聲抑制配件：降低運(yùn)行噪聲的隔音元件。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

GB 9706.1醫(yī)療電氣設(shè)備安全通用要求。

ISO 10993醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)。

GB/T 16886醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

IEC 60601醫(yī)療電氣設(shè)備基本安全和基本性能系列標(biāo)準(zhǔn)。

ASTM F2167醫(yī)療設(shè)備性能測試通用規(guī)范。

GB/T 14710醫(yī)療設(shè)備環(huán)境試驗(yàn)要求。

ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用指南。

GB/T 19973醫(yī)療器械滅菌過程驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 80601醫(yī)療電氣設(shè)備特殊要求系列標(biāo)準(zhǔn)。

檢測儀器

壓力傳感器：測量輸出壓力值精度達(dá)±1%。

流量計(jì)：監(jiān)測空氣流量范圍0-100L/min。

數(shù)據(jù)記錄儀：實(shí)時(shí)記錄壓力流量數(shù)據(jù)采樣率100Hz。

電氣安全測試儀：檢測絕緣電阻與接地連續(xù)性精度±2%。

聲級(jí)計(jì)：測量噪聲水平范圍30-100dB。

溫度傳感器：監(jiān)控溫度輸出精度±0.5°C。

示波器：分析壓力波形帶寬20kHz。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件