因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

輸出功率穩(wěn)定性：監(jiān)測治療過程中功率波動范圍，檢測參數(shù)包括額定功率偏差±5%內(nèi)、10分鐘持續(xù)波動值≤3%

工作頻率精度：驗證電磁波發(fā)射基準(zhǔn)頻率，檢測參數(shù)涵蓋13.56MHz±0.05MHz基準(zhǔn)頻帶、諧波失真度≤2%

溫度場分布均勻性：評估熱輻射區(qū)域溫度梯度，檢測參數(shù)要求治療區(qū)內(nèi)任意兩點溫差≤2℃、有效熱場直徑偏差±10mm

漏電流強度：測量設(shè)備外殼電流泄漏值，檢測參數(shù)規(guī)定患者接觸部位≤100μA、非接觸部位≤500μA

電磁兼容性：測試設(shè)備抗干擾能力，檢測參數(shù)包括靜電放電抗擾度±8kV、射頻輻射抗擾度3V/m

溫度控制響應(yīng)時間：記錄設(shè)定溫度到達(dá)速度，檢測參數(shù)要求37℃至42℃升溫耗時≤180秒、超調(diào)量≤0.5℃

輻射安全距離：確定電磁輻射衰減范圍，檢測參數(shù)明確30cm處場強≤50V/m、60cm處≤10V/m

治療時間精度：校準(zhǔn)自動治療計時系統(tǒng)，檢測參數(shù)設(shè)定60分鐘時段誤差±3秒、中斷響應(yīng)延時≤0.5秒

電極耦合安全性：評估接觸部位溫度傳導(dǎo)，檢測參數(shù)規(guī)定表皮接觸點溫度≤41℃、接觸阻抗波動范圍10-50Ω

緊急停機響應(yīng)：驗證故障保護(hù)機制，檢測參數(shù)要求過熱斷電響應(yīng)≤2秒、功率異常切斷≤0.5秒

檢測范圍

電容式熱療系統(tǒng)：采用電極板輻射結(jié)構(gòu)的非接觸治療設(shè)備

微波熱療設(shè)備：工作于915MHz頻段的體表輻射裝置

短波透熱治療機：波長10-12m的深部組織加熱器械

腫瘤輔助治療設(shè)備：適用于實體瘤熱療的臨床輔助系統(tǒng)

康復(fù)理療器械：肌肉骨骼疾病溫?zé)嶂委煂Ｓ醚b置

盆腔炎治療儀：婦科炎癥熱療專用定向輻射產(chǎn)品

前列腺治療系統(tǒng)：經(jīng)會陰部輻射的深部熱療設(shè)備

運動損傷康復(fù)儀：針對軟組織損傷的局部熱療裝置

醫(yī)用熱療床：集成熱輻射功能的全身體治療平臺

便攜式熱療器：移動式小型高頻熱療終端設(shè)備

檢測標(biāo)準(zhǔn)

IEC 60601-2-6 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-6部分：微波治療設(shè)備安全要求

GB 9706.6-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-6部分：微波治療設(shè)備安全專用要求

YY 0323-2018 高頻熱療設(shè)備

IEC 60601-1-2 醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求

GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

ISO 14708-3 植入式醫(yī)療器械第3部分：神經(jīng)刺激器

YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求

GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全第1部分：設(shè)備分類和要求

檢測儀器

高頻功率計：量化電磁輻射輸出功率，測量范圍100-1500W，精度±1%

三維溫度場測繪系統(tǒng)：記錄熱場分布特性，配備32通道熱電偶陣列，空間分辨率2mm

電磁場強度分析儀：監(jiān)測輻射泄露強度，頻段覆蓋10MHz-1GHz，動態(tài)范圍30-130dBμV

醫(yī)用漏電流測試儀：評估電氣安全性能，檢測精度0.1μA-10mA

溫度校準(zhǔn)仿真體模：模擬人體組織熱響應(yīng)，導(dǎo)熱系數(shù)0.5W/m·K±5%

計時誤差分析裝置：驗證治療時間控制精度，時間基準(zhǔn)誤差≤0.001%

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件