因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

抗壓強(qiáng)度測(cè)試：評(píng)估矯形器承受垂直壓力的能力。參數(shù)：最大載荷5000N，變形量2mm。

彎曲剛度測(cè)量：確定矯形器在彎曲負(fù)荷下的變形特性。參數(shù)：彎曲角度30°，力矩10Nm。

尺寸精度驗(yàn)證：檢查產(chǎn)品尺寸與設(shè)計(jì)規(guī)格的一致性。參數(shù)：長(zhǎng)度公差±1mm，寬度公差±0.5mm。

生物相容性評(píng)估：分析材料對(duì)皮膚和組織的安全性。參數(shù)：細(xì)胞毒性評(píng)級(jí)≤2級(jí)，致敏性陰性。

疲勞耐久性測(cè)試：模擬長(zhǎng)期使用中的性能衰減。參數(shù)：循環(huán)次數(shù)10000次，失效載荷閾值3000N。

表面光滑度檢查：測(cè)量表面粗糙度以防止皮膚刺激。參數(shù)：Ra值≤0.8μm，Rz值≤3.2μm。

材料硬度測(cè)試：評(píng)估材料抵抗壓入的能力。參數(shù)：邵氏硬度70A，洛氏硬度80HRC。

連接點(diǎn)強(qiáng)度分析：測(cè)試組件連接處的機(jī)械穩(wěn)定性。參數(shù)：拉力極限2000N，剪切力1500N。

溫度穩(wěn)定性評(píng)估：考察矯形器在溫度變化下的性能保持。參數(shù)：熱變形溫度80°C，低溫脆化點(diǎn)-20°C。

可調(diào)部件功能測(cè)試：驗(yàn)證可調(diào)機(jī)構(gòu)的操作可靠性。參數(shù)：調(diào)節(jié)范圍0-15cm，鎖定力100N。

透氣性測(cè)量：確定材料空氣流通特性。參數(shù)：透氣率≥200L/m2/s，透濕量≥500g/m2/24h。

耐腐蝕性檢驗(yàn)：評(píng)估材料在潮濕環(huán)境中的抗侵蝕能力。參數(shù)：鹽霧測(cè)試時(shí)間500小時(shí)，腐蝕等級(jí)A級(jí)。

檢測(cè)范圍

塑料脊柱矯形器：輕質(zhì)材料制成的支撐設(shè)備。

金屬框架矯形器：高強(qiáng)度結(jié)構(gòu)用于重度脊柱矯正。

復(fù)合材料矯形器：結(jié)合聚合物和纖維增強(qiáng)的優(yōu)化設(shè)計(jì)。

兒童專(zhuān)用矯形器：針對(duì)青少年脊柱發(fā)育的定制產(chǎn)品。

術(shù)后恢復(fù)支撐帶：用于手術(shù)后的固定和康復(fù)過(guò)程。

可穿戴式矯形器：日常活動(dòng)使用的便攜設(shè)備。

定制化矯形器：根據(jù)患者體型精確適配的個(gè)體化裝置。

腰部支撐產(chǎn)品：專(zhuān)注于腰椎區(qū)域的壓力緩解。

頸椎矯形器：針對(duì)頸部脊柱的穩(wěn)定裝置。

胸椎支撐設(shè)備：用于上背部矯正的結(jié)構(gòu)。

運(yùn)動(dòng)防護(hù)矯形器：設(shè)計(jì)用于高強(qiáng)度體育活動(dòng)的保護(hù)。

高溫環(huán)境適用矯形器：在極端溫度條件下使用的材料。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

ASTMF2077脊柱植入物機(jī)械測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

GB/T16886醫(yī)療器械生物相容性評(píng)估

ENISO10993生物材料安全性要求

GB/T14233醫(yī)療器械通用測(cè)試方法

ISO12189脊柱植入物疲勞測(cè)試規(guī)范

ASTMD638塑料拉伸性能標(biāo)準(zhǔn)

GB/T1040塑料拉伸試驗(yàn)方法

ISO527塑料拉伸測(cè)試國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

ISO178塑料彎曲性能測(cè)定

檢測(cè)儀器

萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：用于執(zhí)行拉伸壓縮和彎曲測(cè)試。功能：測(cè)量載荷至10000N精度±1%，變形分辨率0.01mm。

硬度計(jì)：評(píng)估材料表面硬度特性。功能：進(jìn)行邵氏和洛氏硬度測(cè)試，范圍0-100單位精度±0.5。

表面粗糙度儀：分析產(chǎn)品表面光滑度。功能：檢測(cè)Ra和Rz參數(shù)，分辨率0.1μm量程0-100μm。

生物安全測(cè)試設(shè)備：支持細(xì)胞培養(yǎng)和毒性評(píng)估。功能：控制培養(yǎng)環(huán)境溫度37°C±0.5，濕度95%±2。

環(huán)境試驗(yàn)箱：模擬溫度變化條件。功能：溫度范圍-40°C至150°C精度±0.5°C，用于熱穩(wěn)定性測(cè)試。

疲勞測(cè)試機(jī)：進(jìn)行長(zhǎng)期耐久性模擬。功能：循環(huán)頻率0.1-10Hz，載荷控制精度±2%滿量程。

檢測(cè)流程

1、咨詢(xún)：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件