因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

磁珠粒徑分布：測(cè)定磁珠直徑大小范圍-參數(shù)：平均粒徑80-500nm，多分散指數(shù)≤0.15

表面抗體密度：量化抗體在磁珠表面的偶聯(lián)程度-參數(shù)：密度范圍1-15μg/mg磁珠

結(jié)合效率：評(píng)估磁珠與目標(biāo)分子的結(jié)合能力-參數(shù)：結(jié)合率≥95%

回收率：目標(biāo)分子分離后的回收比例測(cè)定-參數(shù)：回收率≥90%

特異性：檢測(cè)磁珠對(duì)非目標(biāo)分子的結(jié)合干擾-參數(shù)：非特異性結(jié)合≤5%

磁響應(yīng)性：測(cè)量磁珠在磁場(chǎng)中的分離速度-參數(shù)：分離時(shí)間≤5分鐘

穩(wěn)定性：評(píng)估磁珠在存儲(chǔ)中的性能保持-參數(shù)：有效期≥12個(gè)月

載量：測(cè)定磁珠能結(jié)合的最大目標(biāo)分子量-參數(shù)：載量≥10μg/mg磁珠

純度評(píng)估：分離后樣本的雜質(zhì)含量分析-參數(shù)：雜質(zhì)濃度≤1%

靈敏度：最小可檢測(cè)目標(biāo)分子濃度-參數(shù)：檢測(cè)限≤10pg/mL

重復(fù)性：同批次檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)-參數(shù)：變異系數(shù)≤10%

批次間一致性：不同批次磁珠的性能差異評(píng)估-參數(shù)：差異≤15%

緩沖液兼容性：磁珠在不同pH緩沖液中的穩(wěn)定性測(cè)試-參數(shù)：耐受pH6-8范圍

洗脫效率：目標(biāo)分子從磁珠上的釋放率測(cè)定-參數(shù)：洗脫率≥85%

背景信號(hào)：非特異性信號(hào)的強(qiáng)度量化-參數(shù)：背景噪聲≤2%總信號(hào)

檢測(cè)范圍

外周血單個(gè)核細(xì)胞分離：從全血樣本中富集特定免疫細(xì)胞群體

T淋巴細(xì)胞分選：分離CD4+或CD8+T細(xì)胞用于免疫研究

循環(huán)腫瘤細(xì)胞捕獲：富集血液中稀有腫瘤細(xì)胞用于癌癥診斷

免疫球蛋白純化：從血清樣本中分離IgG或其他抗體分子

病毒顆粒富集：濃縮臨床樣本中的病毒顆粒用于PCR檢測(cè)

DNA提?。簭募?xì)胞或組織樣本中分離基因組DNA

RNA分離：富集總RNA或mRNA用于基因表達(dá)分析

外泌體純化：從體液樣本中分離外泌體用于生物標(biāo)志物研究

干細(xì)胞分選：分離造血干細(xì)胞或間充質(zhì)干細(xì)胞用于再生醫(yī)學(xué)

生物標(biāo)志物富集：濃縮疾病相關(guān)蛋白或核酸用于診斷檢測(cè)

食品安全監(jiān)控：檢測(cè)食品樣本中的病原體污染物

環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)：分離水或土壤樣本中的細(xì)菌群體

藥物篩選應(yīng)用：用于高通量靶點(diǎn)結(jié)合試驗(yàn)

臨床診斷檢測(cè)：富集傳染病標(biāo)志物用于快速診斷

基礎(chǔ)生物學(xué)研究：分析分子相互作用或信號(hào)通路

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求

GB/T37864-2019生物樣本處理與保存規(guī)范

ISO15189:2012醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求

ASTME2520-15磁珠性能標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法

GB/T34258-2017免疫檢測(cè)試劑盒通用要求

ISO10993-1:2018醫(yī)療器械生物相容性評(píng)估

GB/T14233.2-2005醫(yī)用輸血器具檢驗(yàn)方法

ISO17025:2017檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力要求

GB/T27417-2017實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范

ASTMF2884-19免疫磁分離標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐

檢測(cè)儀器

流式細(xì)胞儀：分析細(xì)胞表面標(biāo)記結(jié)合狀態(tài)-功能：定量目標(biāo)分子表達(dá)水平和結(jié)合效率

磁力分離架：提供磁場(chǎng)分離磁珠復(fù)合物-功能：高效分離目標(biāo)分子并減少處理時(shí)間

熒光顯微成像系統(tǒng)：觀察磁珠結(jié)合的熒光標(biāo)記目標(biāo)-功能：可視化結(jié)合特異性和分布均勻性

紫外可見光譜儀：測(cè)量吸光度或熒光信號(hào)強(qiáng)度-功能：定量目標(biāo)濃度和純度評(píng)估

離心機(jī)：用于樣本預(yù)處理和沉淀澄清-功能：均質(zhì)化樣本以提高分離效率

酶標(biāo)儀：讀取微孔板中的免疫檢測(cè)信號(hào)-功能：高通量測(cè)量結(jié)合靈敏度和回收率

動(dòng)態(tài)光散射儀：測(cè)量磁珠粒徑和分布均勻性-功能：質(zhì)量控制粒徑參數(shù)

恒溫?fù)u床：維持恒定溫度進(jìn)行結(jié)合孵育-功能：優(yōu)化結(jié)合動(dòng)力學(xué)條件

電化學(xué)工作站：監(jiān)測(cè)結(jié)合過程的電化學(xué)信號(hào)-功能：實(shí)時(shí)評(píng)估結(jié)合親和力和速率

PCR儀：用于下游核酸檢測(cè)和擴(kuò)增-功能：定量富集后目標(biāo)分子的濃度

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件