因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

細(xì)胞色素P4503A4酶活性：評估外源性物質(zhì)氧化代謝能力。檢測參數(shù)：睪酮6β-羥化酶活性，單位pmol/min/mg蛋白。

谷胱甘肽S-轉(zhuǎn)移酶活性：測定親電子物質(zhì)結(jié)合能力。檢測參數(shù)：1-氯-2,4-二硝基苯還原速率，單位μmol/min/mg蛋白。

尿苷二磷酸葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶活性：分析葡糖醛酸結(jié)合反應(yīng)效率。檢測參數(shù)：4-甲基傘形酮葡糖醛酸化速率，單位nmol/min/mg蛋白。

N-乙酰轉(zhuǎn)移酶活性：檢測芳香胺類物質(zhì)乙酰化代謝。檢測參數(shù)：對氨基苯甲酸乙酰化產(chǎn)物生成量，單位nmol/min/mg蛋白。

環(huán)氧化物水解酶活性：評估環(huán)氧化中間體解毒能力。檢測參數(shù)：苯乙烯氧化物水解速率，單位μmol/min/mg蛋白。

黃素單加氧酶活性：測定含氮物質(zhì)氧化代謝。檢測參數(shù)：苯硫脲S-氧化產(chǎn)物生成量，單位pmol/min/mg蛋白。

羧酸酯酶活性：檢測酯類物質(zhì)水解效率。檢測參數(shù)：4-硝基苯乙酸酯水解速率，單位μmol/min/mg蛋白。

磺基轉(zhuǎn)移酶活性：分析硫酸結(jié)合反應(yīng)能力。檢測參數(shù)：2-萘酚硫酸化產(chǎn)物濃度，單位pmol/min/mg蛋白。

醌還原酶活性：評估醌類物質(zhì)還原代謝。檢測參數(shù)：2,6-二氯靛酚還原速率，單位nmol/min/mg蛋白。

乙醛脫氫酶活性：測定醛類物質(zhì)氧化能力。檢測參數(shù)：丙醛氧化產(chǎn)物生成量，單位μmol/min/mg蛋白。

檢測范圍

肝臟微粒體制劑：包含Ⅰ相代謝酶系統(tǒng)的亞細(xì)胞組分。

肝細(xì)胞胞質(zhì)組分：Ⅱ相結(jié)合酶活性檢測樣本源。

重組酶表達體系：單一代謝酶活性研究模型。

原代肝細(xì)胞培養(yǎng)物：完整細(xì)胞代謝功能評估樣本。

腸道黏膜勻漿：口服物質(zhì)首過效應(yīng)研究材料。

腦組織勻漿：中樞神經(jīng)系統(tǒng)代謝能力分析樣本。

腎臟皮質(zhì)組分：腎毒性物質(zhì)代謝研究材料。

胎盤組織勻漿：妊娠期物質(zhì)代謝研究樣本。

血漿酯酶組分：靜脈注射藥物水解代謝檢測源。

腫瘤細(xì)胞系：抗癌藥物代謝研究模型。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO10993-22:2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價第22部分：納米材料毒性測試中代謝酶活性測定。

GB/T35520-2017化學(xué)品肝代謝酶活性體外測試方法。

OECDTG457體外細(xì)胞色素P450酶誘導(dǎo)測試指南。

GB/T34796-2017體外肝微粒體溫孵育法通則。

ASTME1853-2012體外肝代謝酶活性測定標(biāo)準(zhǔn)指南。

ISO23747:2015麻醉和呼吸設(shè)備代謝酶介導(dǎo)的藥物相互作用評價。

GB/T39226-2020體外藥物代謝動力學(xué)參數(shù)測定方法。

檢測儀器

超速離心機：分離亞細(xì)胞組分，制備微粒體及胞質(zhì)樣品。

高效液相色譜儀：分離定量代謝產(chǎn)物，檢測限0.01nmol。

熒光分光光度計：測定熒光底物轉(zhuǎn)化率，波長范圍200-900nm。

酶標(biāo)儀：高通量酶活性檢測，支持96孔板動力學(xué)分析。

質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng)：代謝產(chǎn)物結(jié)構(gòu)鑒定，質(zhì)量精度0.001Da。

恒溫振蕩孵育系統(tǒng)：維持37℃反應(yīng)溫度，溫控精度0.1℃。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件