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發(fā)布時(shí)間:2024-01-08 17
關(guān)鍵詞:糖漿,劑,第三方,檢測(cè),糖漿,劑,系指,含有,藥物
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來(lái)源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
糖漿劑系指含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的口服濃蔗糖水溶液。糖漿劑根據(jù)所含成分和用途的不同,可分為單糖漿、藥用糖漿、芳香糖漿。常用的防腐刺中苯甲酸和山梨酸的用量不得超過(guò)0.3%,對(duì)羥基苯甲酸酯類(lèi)的用量不得超過(guò)0.05%。
蔗糖及芳香劑等能掩蓋藥物的不良?xì)馕叮纳瓶谖?,尤其受兒童歡迎。糖漿劑易被微生物污染,低濃度的糖漿劑中應(yīng)添加防腐劑。糖漿劑是指含有藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。
糖漿劑中的糖和芳香物質(zhì)可以掩蓋某些藥物的苦、咸等不良?xì)馕叮顾幬锶菀變?nèi)服,尤受兒童歡迎。制備糖漿劑所用的原料蔗糖應(yīng)符合藥典規(guī)定。
蔗糖屬于雙糖類(lèi)。其水溶液較穩(wěn)定,但在有酸的存在下,加熱后易轉(zhuǎn)化水解生成轉(zhuǎn)化糖(葡萄糖與果糖)。此兩種單糖在糖漿劑中都隨加熱時(shí)間的長(zhǎng)短而或多或少的存在。
轉(zhuǎn)化糖具有還原性,可延緩某些易氧化藥物的氧化變質(zhì)。在對(duì)糖漿劑的第三方檢測(cè)過(guò)程中,糖漿劑中的主要附加劑為防腐劑,含糖量低的糖漿劑容易增殖微生物,空氣中的酵母菌、霉菌對(duì)糖漿劑可致發(fā)酵、生霉、酸敗及產(chǎn)生渾濁現(xiàn)象等,應(yīng)加入適宜的防腐劑防止。
揮發(fā)油類(lèi)或其中所含的成分具有不同程度的輔助防腐作用及兼有芳香矯味作用,如桂皮油、桉葉油、橙皮油、檸檬油或桂皮醛、紫蘇醛等。
糖漿劑在制備與貯藏過(guò)程巾,容易出現(xiàn)下述質(zhì)量問(wèn)題。
變色問(wèn)題糖漿劑制備時(shí)加熱溫度高,時(shí)間長(zhǎng),特別是在酸性條件下加熱,可促使生成轉(zhuǎn)化糖而使顏色變深。含著色劑的糖漿劑,在還原性物質(zhì)和光線的作用下可逐漸退色??稍趩翁菨{濾過(guò)前加入蛋清、滑石粉等,吸附高分子和其他雜質(zhì)。含有浸出藥劑的糖漿劑,亦可因浸出藥劑中含有不同程度高分子雜質(zhì)而產(chǎn)生沉淀,制備時(shí)可將其濾除。
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