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赤術(shù)檢測(cè)

發(fā)布時(shí)間:2025-04-26

關(guān)鍵詞:赤術(shù)檢測(cè)

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來源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡介:

中析研究所根據(jù)相應(yīng)赤術(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)為您提供炮制成品、提取物等各種樣品的分析測(cè)試。中析研究所具備CMA資質(zhì)認(rèn)證,是一家高新技術(shù)企業(yè),屬于正規(guī)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。我們的檢測(cè)周期
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赤術(shù)檢測(cè)技術(shù)及其應(yīng)用

簡介

赤術(shù)檢測(cè)是針對(duì)中藥材赤術(shù)(亦稱蒼術(shù))及其相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量控制技術(shù)體系。赤術(shù)作為傳統(tǒng)中藥材,具有健脾祛濕、抗炎抗菌等功效,廣泛應(yīng)用于中藥制劑和保健品領(lǐng)域。隨著中藥材市場(chǎng)需求增長及質(zhì)量安全要求的提高,赤術(shù)檢測(cè)成為保障其藥用價(jià)值、安全性及合規(guī)性的重要環(huán)節(jié)。通過科學(xué)的檢測(cè)手段,可有效評(píng)估赤術(shù)的有效成分含量、污染物殘留及微生物指標(biāo),為生產(chǎn)、流通及臨床應(yīng)用提供可靠依據(jù)。

檢測(cè)項(xiàng)目及簡介

赤術(shù)檢測(cè)的核心項(xiàng)目包括以下幾類:

  1. 有效成分分析 主要檢測(cè)赤術(shù)中活性成分的含量,如蒼術(shù)素(Atractylodin)、揮發(fā)油(主要成分為β-桉葉醇、蒼術(shù)酮等)。這些成分是赤術(shù)藥理作用的基礎(chǔ),其含量直接影響藥材品質(zhì)。
  2. 重金屬及有害元素檢測(cè) 檢測(cè)鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、砷(As)等重金屬殘留量,以確保符合藥用安全標(biāo)準(zhǔn)。
  3. 農(nóng)藥殘留檢測(cè) 針對(duì)有機(jī)磷、有機(jī)氯等常見農(nóng)藥殘留進(jìn)行定量分析,避免因農(nóng)殘超標(biāo)導(dǎo)致的安全風(fēng)險(xiǎn)。
  4. 微生物指標(biāo)檢測(cè) 包括需氧菌總數(shù)、霉菌及酵母菌、大腸桿菌等微生物污染物的檢測(cè),確保藥材衛(wèi)生質(zhì)量。
  5. 理化性質(zhì)檢測(cè) 如水分含量、灰分含量、浸出物含量等,評(píng)估藥材加工工藝的規(guī)范性。

適用范圍

赤術(shù)檢測(cè)技術(shù)主要適用于以下場(chǎng)景:

  1. 中藥材生產(chǎn)環(huán)節(jié) 在赤術(shù)種植、采收及初加工過程中,通過檢測(cè)控制原料質(zhì)量,優(yōu)化種植管理。
  2. 藥品及保健品生產(chǎn) 為中藥制劑(如顆粒、膠囊)及含赤術(shù)成分的保健品提供原料質(zhì)量驗(yàn)證。
  3. 進(jìn)出口貿(mào)易 滿足國際中藥材貿(mào)易中對(duì)赤術(shù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,例如歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》(THMPD)及美國藥典(USP)相關(guān)規(guī)范。
  4. 科研與標(biāo)準(zhǔn)制定 支持赤術(shù)藥效研究及國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。

檢測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)

赤術(shù)檢測(cè)需遵循國內(nèi)外權(quán)威標(biāo)準(zhǔn),具體包括:

  1. 《中國藥典》2020年版 第四部 通則項(xiàng)下規(guī)定了重金屬、農(nóng)藥殘留及微生物限度的檢測(cè)方法(如通則2321、2341)。
  2. GB/T 22249-2008 《中藥材中二氧化硫殘留量的測(cè)定》適用于赤術(shù)加工過程中硫熏殘留的檢測(cè)。
  3. GB 2763-2021 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》規(guī)定了中藥材中農(nóng)藥殘留的限量要求。
  4. ISO 20408-2018 《中藥材質(zhì)量控制指南》為國際標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)提供參考框架。

檢測(cè)方法及相關(guān)儀器

  1. 有效成分分析

    • 方法:高效液相色譜法(HPLC)、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)。
    • 儀器:Agilent 1260型高效液相色譜儀、Thermo Scientific ISQ 7000氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀。
    • 流程:樣品經(jīng)乙醇提取后,通過色譜柱分離目標(biāo)成分,外標(biāo)法或內(nèi)標(biāo)法定量。
  2. 重金屬檢測(cè)

    • 方法:原子吸收光譜法(AAS)、電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)。
    • 儀器:PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光譜儀、Agilent 7900 ICP-MS。
    • 流程:樣品消解后,通過標(biāo)準(zhǔn)曲線法測(cè)定重金屬濃度。
  3. 農(nóng)藥殘留檢測(cè)

    • 方法:QuEChERS前處理結(jié)合GC-MS/MS或LC-MS/MS。
    • 儀器:Waters Xevo TQ-S超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀。
    • 流程:樣品經(jīng)乙腈提取后凈化,多反應(yīng)監(jiān)測(cè)模式(MRM)定量。
  4. 微生物檢測(cè)

    • 方法:平板計(jì)數(shù)法、實(shí)時(shí)熒光定量PCR。
    • 儀器:Binder生化培養(yǎng)箱、Bio-Rad CFX96熒光定量PCR儀。
    • 流程:按藥典規(guī)定進(jìn)行需氧菌培養(yǎng),或通過DNA擴(kuò)增技術(shù)快速檢測(cè)致病菌。

結(jié)論

赤術(shù)檢測(cè)技術(shù)通過多維度分析藥材質(zhì)量,不僅保障了其藥用價(jià)值與安全性,還為中醫(yī)藥現(xiàn)代化及國際化提供了技術(shù)支撐。隨著檢測(cè)儀器靈敏度的提升及標(biāo)準(zhǔn)體系的完善,赤術(shù)檢測(cè)將向高通量、自動(dòng)化方向發(fā)展,進(jìn)一步滿足行業(yè)對(duì)高效、精準(zhǔn)質(zhì)量控制的需求。未來,基于人工智能的快速檢測(cè)技術(shù)有望與傳統(tǒng)方法結(jié)合,推動(dòng)中藥材質(zhì)量管理的智能化升級(jí)。


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