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沒藥檢測

發(fā)布時間:2025-04-24

關(guān)鍵詞:沒藥檢測

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來源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡介:

中析研究所根據(jù)相應(yīng)沒藥檢測標(biāo)準(zhǔn)為您提供炮制成品、沒藥、沒藥枝、穆庫沒藥、提取物等各種樣品的分析測試。中析研究所具備CMA資質(zhì)認(rèn)證,是一家高新技術(shù)企業(yè),屬于正規(guī)的第三方
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沒藥檢測技術(shù)概述及其應(yīng)用

簡介

沒藥(Myrrh)是一種源自橄欖科植物沒藥樹(*Commiphora myrrha檢測項目及簡介

  1. 性狀鑒別 性狀鑒別是沒藥檢測的基礎(chǔ)環(huán)節(jié),通過感官觀察其外觀特征,包括顏色、形狀、質(zhì)地、氣味等。優(yōu)質(zhì)沒藥通常呈紅棕色至深棕色顆粒或塊狀,表面粗糙,具有獨特的樹脂香氣和苦味。此方法可初步判斷樣品的真?zhèn)渭皟Υ鏍顟B(tài)。

  2. 理化性質(zhì)檢測 理化性質(zhì)檢測涵蓋水分、灰分、揮發(fā)油含量等指標(biāo)。

    • 水分測定:通過烘干法或卡爾費休法測定水分含量,控制微生物滋生風(fēng)險。
    • 灰分測定:高溫灼燒后殘留的無機物含量,反映原料的純凈度。
    • 揮發(fā)油含量:采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油,評估其有效成分基礎(chǔ)含量。
  3. 有效成分定量分析 沒藥的主要活性成分包括萜類化合物(如呋喃桉葉烷)、樹脂酸和揮發(fā)油。常用檢測方法包括:

    • 高效液相色譜法(HPLC):定量分析呋喃桉葉烷等特征成分。
    • 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS):用于揮發(fā)油成分的定性與定量分析。
  4. 微生物限度檢測 檢測樣品中的細(xì)菌、霉菌及酵母菌總數(shù),確保其符合藥用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。需按照藥典規(guī)定進(jìn)行需氧菌、厭氧菌及特定致病菌(如大腸桿菌、沙門氏菌)的檢測。

  5. 重金屬及農(nóng)藥殘留檢測 通過原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)檢測鉛、砷、汞、鎘等重金屬含量。農(nóng)藥殘留則采用氣相色譜或液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)(LC-MS/MS)分析,確保安全性。

適用范圍

沒藥檢測技術(shù)主要適用于以下場景:

  1. 中藥材質(zhì)量控制:確保原料符合藥用標(biāo)準(zhǔn),防止摻假或劣質(zhì)品流入市場。
  2. 進(jìn)出口貿(mào)易:滿足國際藥品貿(mào)易中的質(zhì)量認(rèn)證需求,如歐盟傳統(tǒng)草藥制品注冊(THMPD)。
  3. 藥品生產(chǎn)企業(yè):用于原料驗收、生產(chǎn)過程中間體及成品的質(zhì)量監(jiān)控。
  4. 科研領(lǐng)域:支持沒藥活性成分研究、新藥開發(fā)及藥效學(xué)評價。

檢測參考標(biāo)準(zhǔn)

  1. 《中國藥典》2020年版
    • 標(biāo)準(zhǔn)號:ChP 2020
    • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:中藥材和飲片檢定通則(通則0212)、揮發(fā)油測定法(通則2204)。
  2. 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)
    • 標(biāo)準(zhǔn)號:ISO 13106:2014
    • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:精油-沒藥(Commiphora myrrha)油的氣相色譜分析。
  3. 美國藥典(USP)
    • 標(biāo)準(zhǔn)號:USP-NF 43
    • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:Myrrh粗樹脂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測方法。
  4. 歐洲藥典(EP)
    • 標(biāo)準(zhǔn)號:EP 10.0
    • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:Myrrh樹脂的鑒別與含量測定。

檢測方法及相關(guān)儀器

  1. 性狀鑒別

    • 方法:目視觀察結(jié)合感官評價。
    • 儀器:顯微鏡(用于觀察微觀結(jié)構(gòu))、電子鼻(輔助氣味分析)。
  2. 理化性質(zhì)檢測

    • 水分測定:采用烘箱(105℃恒重法)或卡爾費休水分測定儀。
    • 灰分測定:馬弗爐(550℃灼燒法)。
    • 揮發(fā)油提取:揮發(fā)油測定器(按藥典規(guī)定裝置)。
  3. 有效成分分析

    • HPLC法:使用C18色譜柱,流動相為甲醇-水梯度洗脫,檢測波長280 nm。
    • GC-MS法:配備DB-5MS色譜柱,程序升溫從60℃至280℃,質(zhì)譜掃描范圍m/z 40-500。
  4. 微生物檢測

    • 方法:薄膜過濾法或平皿法。
    • 儀器:生物安全柜、恒溫培養(yǎng)箱、菌落計數(shù)器。
  5. 重金屬及農(nóng)藥殘留

    • AAS/ICP-MS:用于重金屬定量,前處理采用微波消解儀。
    • LC-MS/MS:多反應(yīng)監(jiān)測模式(MRM)分析農(nóng)藥殘留,前處理使用固相萃?。⊿PE)裝置。

總結(jié)

沒藥檢測技術(shù)通過綜合運用傳統(tǒng)鑒別手段與現(xiàn)代分析技術(shù),


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