因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

抑菌凝膠的核心檢測(cè)體系包含三大類共12項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)：

基礎(chǔ)理化指標(biāo)

外觀性狀：包括色澤均一性、透明度及異物檢出率

粘度特性：采用旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)測(cè)定25℃條件下的流變參數(shù)

pH值范圍：符合人體適用標(biāo)準(zhǔn)的4.5-7.0區(qū)間控制

固含量測(cè)定：干燥失重法確定有效成分占比

抗菌性能指標(biāo)

廣譜抗菌率：對(duì)金黃色葡萄球菌/大腸桿菌/白色念珠菌的24小時(shí)抑制率

持續(xù)時(shí)效測(cè)試：模擬實(shí)際使用環(huán)境的28天抗菌維持度

最小抑菌濃度(MIC)：采用微量肉湯稀釋法測(cè)定

生物膜清除率：激光共聚焦顯微鏡定量分析

安全評(píng)估指標(biāo)

細(xì)胞毒性：MTT法測(cè)定L929細(xì)胞存活率≥80%

皮膚刺激性：家兔皮膚封閉斑貼試驗(yàn)

致敏性評(píng)價(jià)：豚鼠最大化試驗(yàn)法(GPMT)

重金屬殘留：ICP-MS法檢測(cè)鉛/砷/汞/鎘含量

檢測(cè)范圍

現(xiàn)行檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)覆蓋6大類產(chǎn)品體系：

醫(yī)用級(jí)消毒凝膠：符合YY/T 1480-2016醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

日化用護(hù)理凝膠：執(zhí)行QB/T 2738-2012日化產(chǎn)品規(guī)范

創(chuàng)面修復(fù)凝膠：滿足GB/T 38498-2020抗菌材料要求

婦科專用凝膠：參照《消毒技術(shù)規(guī)范》2019版特殊要求

獸用抗菌凝膠：符合NY/T 1886-2021農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

新型復(fù)合凝膠：包含納米銀/季銨鹽/植物提取物等復(fù)合體系

檢測(cè)方法

微生物學(xué)檢驗(yàn)法

振蕩燒瓶法：按GB/T 38498-2020進(jìn)行載體定量殺菌試驗(yàn)

瓊脂擴(kuò)散法：測(cè)量抑菌圈直徑判定抗菌活性強(qiáng)度

時(shí)間-殺菌曲線法：繪制0-24小時(shí)菌落變化動(dòng)態(tài)圖譜

理化分析法

高效液相色譜(HPLC)：測(cè)定苯扎氯銨等陽(yáng)離子表面活性劑含量

電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)：痕量金屬元素分析精度達(dá)ppb級(jí)

傅里葉紅外光譜(FTIR)：特征官能團(tuán)結(jié)構(gòu)確證與原料一致性驗(yàn)證

生物學(xué)評(píng)價(jià)法

細(xì)胞毒性試驗(yàn)：依據(jù)ISO 10993-5標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行間接接觸測(cè)試

透皮吸收試驗(yàn)：Franz擴(kuò)散池模擬藥物經(jīng)皮滲透過(guò)程

基因毒性測(cè)試：Ames試驗(yàn)結(jié)合彗星實(shí)驗(yàn)雙重驗(yàn)證體系

檢測(cè)儀器

注：所有儀器均需通過(guò)CNAS校準(zhǔn)認(rèn)證并定期進(jìn)行期間核查。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件