因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

運(yùn)動(dòng)范圍精度測(cè)試、負(fù)載能力驗(yàn)證、關(guān)節(jié)活動(dòng)度校準(zhǔn)、步態(tài)軌跡偏差分析、表面溫度監(jiān)測(cè)、噪聲水平測(cè)定、振動(dòng)頻率響應(yīng)測(cè)試、電磁兼容性評(píng)估、絕緣電阻測(cè)量、接地連續(xù)性檢驗(yàn)、漏電流檢測(cè)、緊急制動(dòng)響應(yīng)時(shí)間測(cè)定、軟件邏輯驗(yàn)證、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)完整性測(cè)試、人機(jī)界面交互驗(yàn)證、疲勞耐久性試驗(yàn)、材料生物相容性分析、機(jī)械結(jié)構(gòu)強(qiáng)度測(cè)試、動(dòng)態(tài)平衡穩(wěn)定性評(píng)估、壓力分布均勻性檢驗(yàn)、角度傳感器精度校準(zhǔn)、電機(jī)扭矩輸出驗(yàn)證、電池續(xù)航能力測(cè)試、防水防塵等級(jí)確認(rèn)、環(huán)境溫濕度適應(yīng)性試驗(yàn)、抗干擾性能驗(yàn)證、軟件升級(jí)兼容性測(cè)試、誤操作防護(hù)能力評(píng)估、報(bào)警系統(tǒng)靈敏度檢驗(yàn)、能量消耗效率分析

檢測(cè)范圍

電動(dòng)步態(tài)訓(xùn)練器、液壓驅(qū)動(dòng)康復(fù)床、氣動(dòng)踝關(guān)節(jié)矯正儀、智能膝關(guān)節(jié)支具、外骨骼助力系統(tǒng)、平衡功能評(píng)估平臺(tái)、等速肌力訓(xùn)練器、神經(jīng)電刺激治療儀、三維步態(tài)分析系統(tǒng)、足底壓力分布?jí)|、連續(xù)被動(dòng)運(yùn)動(dòng)裝置（CPM）、減重支持訓(xùn)練架、功能性電刺激設(shè)備（FES）、可調(diào)式髖關(guān)節(jié)矯形器、多軸膝關(guān)節(jié)康復(fù)機(jī)、智能足下垂矯正器、氣壓式循環(huán)驅(qū)動(dòng)裝置、肌電生物反饋儀、動(dòng)態(tài)平衡訓(xùn)練臺(tái)、坐臥式下肢康復(fù)器、智能假肢適配系統(tǒng)、無(wú)線表面肌電采集裝置、多自由度踝關(guān)節(jié)訓(xùn)練儀、液壓阻尼調(diào)節(jié)裝置、智能步態(tài)矯正鞋墊、體感交互康復(fù)機(jī)器人、磁控阻力訓(xùn)練系統(tǒng)、慣性傳感器運(yùn)動(dòng)捕捉裝置、超聲波軟組織評(píng)估儀、紅外熱成像診斷系統(tǒng)

檢測(cè)方法

運(yùn)動(dòng)學(xué)參數(shù)測(cè)試采用高精度光學(xué)動(dòng)作捕捉系統(tǒng)（采樣率≥200Hz）結(jié)合六維力平臺(tái)進(jìn)行三維空間軌跡重建；負(fù)載能力驗(yàn)證使用液壓伺服加載系統(tǒng)（精度0.5%FS）實(shí)施階梯式循環(huán)加載；電氣安全測(cè)試依據(jù)IEC60601-1標(biāo)準(zhǔn)搭建模擬漏電流回路；電磁兼容性試驗(yàn)在3m法電波暗室中執(zhí)行輻射發(fā)射與抗擾度測(cè)試；軟件功能驗(yàn)證通過(guò)邊界值分析法與故障樹(shù)分析（FTA）構(gòu)建異常工況模型；材料生物相容性采用體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)（MTT法）與致敏反應(yīng)試驗(yàn)（LLNA法）雙重驗(yàn)證；環(huán)境適應(yīng)性測(cè)試在可編程氣候箱中執(zhí)行溫度循環(huán)（-20℃~+55℃）與濕度交變（30%~95%RH）試驗(yàn)；疲勞耐久性評(píng)估采用伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)百萬(wàn)次往復(fù)運(yùn)動(dòng)模擬；壓力分布測(cè)試使用256點(diǎn)矩陣式薄膜傳感器（分辨率≤1N/cm）進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求YY/T0647-2016電動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備通用技術(shù)要求ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求IEC60601-1-2:2014醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性要求和試驗(yàn)GB/T16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)YY/T1474-2016醫(yī)用電氣設(shè)備可靠性加速試驗(yàn)方法GB/T2423.3-2016環(huán)境試驗(yàn)第2部分：試驗(yàn)方法試驗(yàn)Cab：恒定濕熱試驗(yàn)ISO14971:2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用GB/T25000.51-2016系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)(SQuaRE)第51部分：就緒可用軟件產(chǎn)品(RUSP)的質(zhì)量要求和測(cè)試細(xì)則YY/T0698-2009神經(jīng)和肌肉刺激器用電極

檢測(cè)儀器

三維動(dòng)作捕捉系統(tǒng)（ViconMX系列）用于毫米級(jí)運(yùn)動(dòng)軌跡分析；六維力平臺(tái)（Kistler9287CA）實(shí)現(xiàn)三維力/力矩同步采集；電磁兼容測(cè)試系統(tǒng)（R&STS9980）滿足CISPR11ClassB輻射發(fā)射要求；材料試驗(yàn)機(jī)（Instron8874）配備高溫夾具完成拉伸/壓縮疲勞測(cè)試；高低溫濕熱試驗(yàn)箱（ESPECPL-3J）提供-40℃~+150℃溫控范圍；多通道數(shù)據(jù)采集儀（NIPXIe-1082）同步記錄32路傳感器信號(hào)；激光測(cè)振儀（PolytecPSV-500）實(shí)現(xiàn)非接觸式振動(dòng)頻譜分析；紅外熱像儀（FLIRT865）進(jìn)行表面溫度場(chǎng)分布監(jiān)測(cè)；生物力學(xué)仿真軟件（AnyBodyModelingSystem）建立肌肉骨骼動(dòng)力學(xué)模型；醫(yī)用電氣安全分析儀（Rigel650）自動(dòng)執(zhí)行接地阻抗/漏電流復(fù)合測(cè)試；壓力分布測(cè)量系統(tǒng)（TekscanF-Scan）實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)足底壓力可視化分析；伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)平臺(tái)（MoogFCS測(cè)試臺(tái)）模擬真實(shí)工況下的復(fù)雜負(fù)載譜。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件