因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

支原體污染鑒定、細胞培養(yǎng)物支原體檢出、疫苗制品無菌試驗、抗生素殘留量測定、細胞基質(zhì)驗證試驗、微生物限度檢查、DNA熒光染色檢測、PCR特異性擴增試驗、代謝活性測定、核酸雜交驗證、電鏡形態(tài)學(xué)觀察、培養(yǎng)基適用性驗證、指示細胞培養(yǎng)法、生化代謝譜分析、藥敏試驗（MIC值測定）、16SrRNA基因測序、細胞病變效應(yīng)觀察、支原體分型鑒定、病毒外源因子篩查、內(nèi)毒素含量測定、蛋白質(zhì)印跡驗證、細胞膜完整性檢測、代謝產(chǎn)物毒性試驗、細胞增殖抑制試驗、藥物吸附率測定、培養(yǎng)基促生長能力驗證、交叉污染溯源分析、低溫保存活性測試、凍干制品復(fù)溶試驗、運輸穩(wěn)定性驗證

檢測范圍

獸用疫苗原液、細胞培養(yǎng)上清液、凍干保護劑溶液、血清制品原料、抗生素原料藥粉針劑、預(yù)混劑中間體、發(fā)酵罐培養(yǎng)物、生物反應(yīng)器收獲液、病毒種子批樣本、細胞庫工作庫樣本、實驗動物臟器組織勻漿液、乳制品原料奶樣、肉制品加工副產(chǎn)品樣本、飼料添加劑預(yù)混料樣本、孵化場環(huán)境拭子樣本、養(yǎng)殖場水源樣本、屠宰場器械表面拭子樣本、冷鏈運輸包裝材料樣本、實驗室細胞培養(yǎng)耗材樣本、基因工程菌發(fā)酵液樣本、診斷試劑盒陽性對照品樣本、實驗動物墊料樣本、生物安全柜沉降菌樣本潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測平板樣本層流臺高效過濾器表面拭子樣本培養(yǎng)基模擬灌裝試驗樣本凍干機冷凝水樣本純化水系統(tǒng)取樣點水樣潔凈服表面菌落采樣樣本

檢測方法

1.微生物培養(yǎng)法：采用改良Friis液體培養(yǎng)基和固體瓊脂培養(yǎng)基雙相培養(yǎng)系統(tǒng)進行支原體分離培養(yǎng)，通過觀察典型"煎蛋樣"菌落形態(tài)進行初步鑒定2.PCR擴增法：針對支原體16SrRNA保守序列設(shè)計特異性引物，采用巢式PCR技術(shù)提高檢測靈敏度至10CFU/mL3.熒光染色法：使用Hoechst33258熒光染料結(jié)合DNA特異性染色技術(shù)，在倒置熒光顯微鏡下觀察細胞培養(yǎng)物中支原體污染4.代謝活性測定：基于支原體分解精氨酸產(chǎn)氨的特性設(shè)計生化反應(yīng)體系通過pH指示劑顏色變化判斷代謝活性5.掃描電鏡觀察：采用臨界點干燥法制備樣品通過場發(fā)射掃描電鏡直接觀察支原體特征性絲狀結(jié)構(gòu)6.液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用：建立多殘留分析方法同時測定泰樂菌素替米考星等大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及其代謝產(chǎn)物7.酶聯(lián)免疫吸附法：開發(fā)高靈敏度單克隆抗體試劑盒用于疫苗制品中牛血清白蛋白殘留量的快速篩查8.流式細胞術(shù)：利用熒光標(biāo)記抗體對支原體膜表面抗原進行特異性識別實現(xiàn)快速定量分析

檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB/T14926.8-2001實驗動物支原體檢驗方法NY/T561-2015動物疫苗中支原體檢驗規(guī)程ChP2020三部生物制品無菌試驗法USP<63>MycoplasmaTestsEP2.6.7MycoplasmaISO17089:2010Animalcellcultures-GeneralrequirementsforthecontrolofmicrobialcontaminationFDAGuidanceforIndustry:CharacterizationandQualificationofCellSubstratesVICHGL43:BovineserumqualitycontrolforveterinaryvaccinesOIETerrestrialManualChapter1.1.7TestsforsterilityandfreedomfromcontaminationofbiologicalmaterialsJPXVIIGeneralTestsMycoplasmaDetectionMethod

檢測儀器

1.實時熒光定量PCR儀：用于支原體DNA的絕對定量分析配備TaqMan探針系統(tǒng)提高特異性2.全自動微生物鑒定系統(tǒng)：整合VITEK2Compact平臺實現(xiàn)支原體的快速生化鑒定3.激光共聚焦顯微鏡：配合三維重構(gòu)軟件進行支原體與宿主細胞的相互作用研究4.超高效液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用儀：建立多組分抗生素殘留的痕量分析方法5.程序降溫儀：用于疫苗制品的梯度凍存過程控制保證生物活性物質(zhì)穩(wěn)定性6.流式細胞分選儀：實現(xiàn)污染細胞的快速分離與富集提高后續(xù)分析靈敏度7.全自動酶標(biāo)儀：配備震蕩孵育模塊完成ELISA實驗的高通量自動化檢測8.生物大分子相互作用分析系統(tǒng)：基于表面等離子共振技術(shù)研究藥物-靶點結(jié)合動力學(xué)

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件