因業(yè)務調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

負壓強度：測量設備產(chǎn)生的最大負壓能力。具體檢測參數(shù)：范圍-0.1MPa至-0.01MPa，精度±0.005MPa。

泄漏率：評估設備密封性能和完整性。具體檢測參數(shù)：每秒泄漏量小于0.1mL，測試壓力-0.08MPa。

材料生物相容性：測試設備材料對人體組織的安全性。具體檢測參數(shù)：細胞毒性等級0-1，符合ISO10993標準要求。

電氣安全：檢查電氣部件的絕緣和接地性能。具體檢測參數(shù)：泄漏電流小于0.1mA，絕緣電阻大于10MΩ。

操作穩(wěn)定性：評估設備在連續(xù)運行中的可靠性。具體檢測參數(shù)：連續(xù)工作10000次無故障，溫度范圍5°C至40°C。

控制精度：測量負壓調(diào)節(jié)的準確性和響應性。具體檢測參數(shù)：設定值誤差小于±5%，響應時間小于5秒。

耐用性：測試機械部件的抗磨損和疲勞強度。具體檢測參數(shù)：循環(huán)測試5000次后無變形，材料拉伸強度大于20MPa。

噪音水平：評估設備運行時的聲學性能。具體檢測參數(shù)：最大噪音小于60dB，頻率范圍20Hz至20kHz。

溫度適應性：檢測設備在不同環(huán)境溫度下的功能一致性。具體檢測參數(shù)：工作溫度-10°C至50°C，性能偏差小于3%。

外觀和標識：檢查設備表面質(zhì)量和信息清晰度。具體檢測參數(shù)：無劃痕或缺陷，標識文字高度大于2mm。

檢測范圍

手動負壓撥罐器：通過手動操作泵產(chǎn)生負壓的傳統(tǒng)醫(yī)療設備。

電動負壓撥罐器：利用電機驅(qū)動生成負壓的現(xiàn)代治療設備。

硅膠材質(zhì)撥罐器：采用柔性硅膠材料制成的美容和醫(yī)療設備。

玻璃材質(zhì)撥罐器：使用硬質(zhì)玻璃構(gòu)造的傳統(tǒng)拔罐設備。

塑料材質(zhì)撥罐器：由輕質(zhì)塑料材料組成的便攜式設備。

醫(yī)療用正規(guī)撥罐器：在醫(yī)院和診所使用的標準化治療工具。

家用美容撥罐器：面向個人護理的家庭使用設備。

便攜式旅行撥罐器：小型化設計便于攜帶的設備。

多功能集成撥罐器：結(jié)合熱療或按摩功能的復合設備。

定制化撥罐器：根據(jù)特定用戶需求設計的個性化設備。

檢測標準

ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

ISO10993-1:2018醫(yī)療器械生物學評價準則。

GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設備安全通用要求。

GB/T16886.1-2019醫(yī)療器械生物學評價指南。

ASTMF1980-21醫(yī)療器械無菌屏障加速老化測試。

IEC60601-1:2005醫(yī)用電氣設備基本安全和性能要求。

GB/T14233.2-2005醫(yī)用輸液器具物理性能檢測方法。

檢測儀器

真空表：用于精確測量負壓值。在本檢測中的具體功能：直接讀取設備輸出負壓，范圍-0.15MPa至0MPa，精度±0.002MPa。

泄漏檢測設備：評估密封完整性和微小泄漏。在本檢測中的具體功能：通過壓力變化測試設備密封性，檢測靈敏度0.01mL/s。

材料測試機：測試材料強度和耐久性。在本檢測中的具體功能：執(zhí)行拉伸和疲勞測試，測量材料抗拉強度達50MPa。

電氣安全測試儀：檢查絕緣電阻和接地連續(xù)性。在本檢測中的具體功能：確保電氣部件安全，測試電流范圍0.01mA至10mA。

噪音計：測量設備運行時的聲學性能。在本檢測中的具體功能：記錄噪音水平，頻率響應20Hz至20kHz，精度±1dB。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件