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檢測領域:

成分分析,配方還原,食品檢測,藥品檢測,化妝品檢測,環(huán)境檢測,性能檢測,耐熱性檢測,安全性能檢測,水質檢測,氣體檢測,工業(yè)問題診斷,未知成分分析,塑料檢測,橡膠檢測,金屬元素檢測,礦石檢測,有毒有害檢測,土壤檢測,msds報告編寫等。

眼刺激性體外檢測

發(fā)布時間:2025-08-19

關鍵詞:眼刺激性體外測試范圍,眼刺激性體外測試方法,眼刺激性體外測試周期

瀏覽次數: 0

來源:北京中科光析科學技術研究所

文章簡介:

眼刺激性體外檢測是采用細胞模型、組織等效物等替代方法,評估化學物質、化妝品及藥品等對眼部的潛在刺激性,主要檢測細胞毒性、角膜屏障完整性、炎癥反應等指標,符合國際替代實驗趨勢,為產品安全性評價提供科學依據。
點擊咨詢

因業(yè)務調整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。

檢測項目

細胞存活率assay:采用中性紅攝取法或MTT法檢測染毒后細胞的存活情況,測量范圍0~100%,精度5%

角膜上皮細胞完整性檢測:通過測量跨上皮電阻(TEER)評估角膜屏障功能,檢測范圍10~2000Ωcm,分辨率1Ωcm

乳酸脫氫酶(LDH)釋放量:檢測細胞membrane損傷導致的LDH泄漏,線性范圍0~2000U/L,最低檢測限5U/L

炎癥細胞因子分泌:用ELISA法測定IL-1β、TNF-α等細胞因子水平,檢測下限1pg/mL,批內變異系數≤8%

角膜混濁度評估:通過分光光度計測量組織等效物的光透射率,波長范圍400~700nm,精度2%

結膜上皮細胞形態(tài)學分析:用顯微鏡觀察細胞形態(tài)變化(如腫脹、脫落),放大倍數100~400倍,圖像分辨率≥1024768像素

淚膜穩(wěn)定性測試:模擬淚膜形成后測量破裂時間,檢測范圍0~60秒,時間分辨率0.1秒

細胞凋亡檢測:用AnnexinV/PI雙染法,流式細胞儀檢測凋亡率,分辨率1%

角膜膠原降解測定:通過羥脯氨酸含量分析評估膠原降解程度,檢測范圍0.1~100μg/mL,回收率≥90%

血管內皮生長因子(VEGF)表達:用免疫熒光法檢測VEGF陽性細胞率,熒光強度閾值≥100AU

檢測范圍

化妝品:包括護膚品、彩妝、洗發(fā)水等,評估其成分對眼部的刺激性

化學原料:如表面活性劑、防腐劑、香精等,用于化工產品的安全性評價

藥品:眼科用藥(如滴眼液、眼膏)及全身用藥的眼部刺激性篩查

醫(yī)療器械:隱形眼鏡護理液、眼科手術器械消毒劑等,確保使用安全

農藥:殺蟲劑、除草劑等農業(yè)化學物質,防止眼部暴露造成傷害

日用品:洗滌劑、清潔劑、空氣清新劑等,評估日常使用中的眼部風險

食品添加劑:食用色素、調味劑等,排除眼部接觸的潛在刺激性

飼料添加劑:動物飼料中的化學物質,防止動物眼部接觸危害

工業(yè)化學品:油漆、涂料、膠粘劑等,保障工人操作中的眼部安全

生物制品:疫苗、生物提取液等,評估其對眼部的生物刺激性

檢測標準

OECDTestGuideline492:體外眼刺激試驗(重建人類角膜上皮模型,RHE)

GB/T38671-2020:化妝品眼刺激性/腐蝕性的體外替代試驗方法

ASTME1951-14:用重建人類角膜上皮模型評估化學物質的眼刺激性

ISO10993-10:醫(yī)療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗

OECDTestGuideline437:bovinecornealopacityandpermeability(BCOP)test

GB15193.10-2014:食品安全國家標準急性經口毒性試驗(涉及眼部刺激性延伸)

ASTME2527-13:用離體牛角膜試驗評估化學物質的眼刺激性

ISO20136:化妝品眼刺激性體外試驗方法重建人類結膜上皮模型

GB/T21609-2008:化學品眼刺激性/腐蝕性試驗離體雞眼法

OECDTestGuideline460:急性眼刺激性/腐蝕性試驗(替代方法)

檢測儀器

重建角膜上皮模型培養(yǎng)系統(tǒng):用于培養(yǎng)人角膜上皮細胞模型,模擬體內角膜結構,為細胞存活率、屏障完整性等檢測提供載體

跨上皮電阻(TEER)測量儀:測量角膜上皮模型的電阻值,評估角膜屏障功能的完整性,分辨率1Ωcm

流式細胞儀:用于細胞凋亡檢測,通過AnnexinV/PI雙染法分析凋亡細胞比例,分辨率1%

分光光度計:測量角膜等效物的光透射率,評估混濁度,波長范圍400~700nm,精度2%

ELISA分析儀:定量檢測炎癥細胞因子(如IL-1β、TNF-α)的分泌量,檢測下限1pg/mL,批內變異系數≤8%

熒光顯微鏡:用于免疫熒光法檢測VEGF等蛋白的表達,熒光強度閾值≥100AU,圖像分辨率≥1024768像素

淚膜穩(wěn)定性測試儀:模擬淚膜形成,測量破裂時間,檢測范圍0~60秒,時間分辨率0.1秒

羥脯氨酸分析儀:測定角膜膠原降解后的羥脯氨酸含量,檢測范圍0.1~100μg/mL,回收率≥90%

細胞計數儀:用于細胞存活率assay中的細胞計數,精度5%,計數范圍110~110?cells/mL

生物安全柜:提供無菌操作環(huán)境,確保細胞模型培養(yǎng)和檢測過程的無污染,符合ISO14644-1標準

檢測流程

1、咨詢:提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品,安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據,編寫報告草件,確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件

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