因業(yè)務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

lumen尺寸精度：測量血管模型管腔的直徑和長度偏差，評估幾何結構的準確性。檢測參數(shù)：直徑誤差≤±0.1mm，長度誤差≤±0.5mm。

壁厚度均勻性：檢測血管模型管壁厚度的一致性，避免局部過薄或過厚影響力學性能。檢測參數(shù)：厚度變異系數(shù)≤5%。

彈性模量：表征血管模型材料的彈性特性，模擬正?；虿∽冄艿捻槕?。檢測參數(shù)：測量范圍0.1~10MPa，測試精度±2%。

徑向抗壓強度：評估血管模型承受徑向壓力的能力，模擬血管受到的外部壓迫。檢測參數(shù)：加載速率1mm/min，最大壓力500kPa，精度±1kPa。

血流阻力系數(shù)：通過流體力學實驗測量模型內血流的阻力，反映管腔通暢性。檢測參數(shù)：雷諾數(shù)范圍100~1000，阻力系數(shù)誤差≤±3%。

生物相容性（細胞毒性）：檢測模型材料對細胞的毒性作用，符合生物醫(yī)學材料要求。檢測參數(shù)：細胞存活率≥90%（ISO 10993-5標準），LDH釋放率≤10%。

表面粗糙度：評估血管模型內表面的光滑度，避免影響血流狀態(tài)。檢測參數(shù)：Ra≤0.2μm（輪廓算術平均偏差），Rz≤1.0μm（輪廓最大高度）。

連接端口密封性：測試模型與實驗設備連接部位的密封性能，防止漏液。檢測參數(shù)：壓力100kPa下保持10min，泄漏量≤0.1ml/min。

耐疲勞性能：模擬血管長期受到血流脈沖壓力的疲勞壽命。檢測參數(shù)：循環(huán)次數(shù)10^6次，壓力幅度10~100kPa，無裂紋或破損。

藥物涂層均勻性（若有涂層）：檢測血管模型表面藥物涂層的覆蓋度和厚度一致性。檢測參數(shù)：涂層覆蓋率≥95%，厚度偏差≤±10%。

檢測范圍

冠脈支架測試模型：用于冠脈支架的輸送、釋放及生物相容性評估。

外周血管模型（如股動脈、頸動脈）：模擬外周血管的解剖結構，支持介入器械的性能測試。

動脈瘤模型：模擬動脈瘤的形態(tài)（如囊狀、梭形），用于彈簧圈栓塞或支架輔助栓塞的研究。

先天性心臟病血管模型（如房間隔缺損、動脈導管未閉）：輔助先天性心臟病介入治療器械的開發(fā)。

血管狹窄模型：模擬動脈粥樣硬化導致的血管狹窄（狹窄度30%~90%），評估支架的擴張效果。

人工血管模型：測試人工血管的血流動力學性能及與宿主血管的吻合效果。

血管畸形模型（如動靜脈瘺）：用于研究血管畸形的血流特性及介入治療方案。

神經(jīng)血管模型（如顱內動脈）：模擬顱內血管的纖細結構，支持神經(jīng)介入器械的測試。

胎兒血管模型：模擬胎兒血管的發(fā)育狀態(tài)，用于產(chǎn)前介入治療的研究。

定制化血管模型：根據(jù)患者CT/MRI數(shù)據(jù)重建的個性化模型，用于手術規(guī)劃和器械適配性測試。

檢測標準

ASTM F2089-18：血管支架輸送系統(tǒng)性能測試標準。

ISO 10993-1：生物醫(yī)學材料生物學評價總則。

GB/T 16886.5-2017：醫(yī)療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗。

ASTM F3067-14：外周血管支架性能測試標準。

ISO 7198：心血管植入物 人工血管 通用要求。

GB/T 25397-2010：血管支架用鈷鉻合金材料。

ASTM F1869-18：顱內動脈瘤彈簧圈栓塞系統(tǒng)性能測試標準。

ISO 13485：醫(yī)療器械質量管理體系 用于法規(guī)的要求。

GB/T 19001-2016：質量管理體系 要求。

ASTM F2393-18：血管模型流體力學性能測試標準。

檢測儀器

三維激光掃描儀：用于獲取血管模型的三維幾何數(shù)據(jù)，測量lumen尺寸和壁厚度。具體功能：掃描精度0.01mm，點云密度1000點/mm2，支持STL格式輸出。

電子萬能試驗機：用于測試血管模型的彈性模量和徑向抗壓強度。具體功能：最大載荷10kN，位移分辨率0.001mm，支持應力-應變曲線繪制。

血流動力學模擬系統(tǒng)：通過泵和傳感器模擬人體血流狀態(tài)，測量血流阻力系數(shù)。具體功能：流量范圍0~5L/min，壓力范圍0~300mmHg，脈沖頻率60~100次/分。

細胞毒性測試系統(tǒng)（含CO2培養(yǎng)箱、酶標儀）：用于評估血管模型材料的細胞毒性。具體功能：培養(yǎng)箱溫度精度±0.1℃，酶標儀檢測波長450nm，靈敏度0.01OD。

表面粗糙度測量儀：檢測血管模型內表面的粗糙度參數(shù)。具體功能：測量范圍0~10μm，分辨率0.001μm，采樣長度2.5mm。

疲勞試驗機：模擬血管模型長期受到的血流脈沖壓力，測試耐疲勞性能。具體功能：循環(huán)次數(shù)0~10^7次，壓力幅度0~200kPa，頻率0.1~10Hz。

密封性能測試儀：用于檢測血管模型連接端口的密封性。具體功能：壓力范圍0~200kPa，保壓時間0~60min，泄漏量分辨率0.01ml/min。

藥物涂層分析儀（如熒光顯微鏡、分光光度計）：檢測藥物涂層的均勻性和厚度。具體功能：熒光顯微鏡放大倍數(shù)100~1000倍，分光光度計檢測波長200~800nm，精度±1%。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件