因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

界面剪切強(qiáng)度：評(píng)估骨與植入物或骨組織之間界面在剪切力作用下的抗破壞能力，檢測(cè)參數(shù)包括最大剪切力（0~5000N）、剪切強(qiáng)度（0~100MPa）、破壞模式（黏附破壞/內(nèi)聚破壞）。

拉伸結(jié)合強(qiáng)度：測(cè)量骨與植入物軸向拉力作用下的結(jié)合穩(wěn)定性，檢測(cè)參數(shù)包括最大拉力（0~10000N）、拉伸強(qiáng)度（0~150MPa）、載荷-位移曲線斜率（N/mm）。

疲勞壽命：模擬生理循環(huán)載荷下，骨肉連接結(jié)構(gòu)發(fā)生疲勞破壞的次數(shù)，檢測(cè)參數(shù)包括循環(huán)次數(shù)（0~10^7次）、疲勞強(qiáng)度（0~80MPa）、應(yīng)力比（-1~0.5）。

扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度：檢測(cè)骨與植入物在扭轉(zhuǎn)力作用下的抗斷裂能力，檢測(cè)參數(shù)包括最大扭矩（0~500Nm）、扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度（0~120MPa）、扭轉(zhuǎn)角度（0~360）。

拔出力：測(cè)量將植入物從骨組織中拔出所需的力，檢測(cè)參數(shù)包括最大拔出力（0~2000N）、拔出強(qiáng)度（0~50MPa）、拔出位移（0~50mm）。

骨整合率：評(píng)估植入物表面骨組織的生長(zhǎng)覆蓋率，檢測(cè)參數(shù)包括骨接觸面積百分比（0~100%）、骨礦化密度（0.5~2.0g/cm）、骨小梁厚度（50~500μm）。

間隙愈合強(qiáng)度：檢測(cè)骨與植入物之間間隙的組織愈合強(qiáng)度，檢測(cè)參數(shù)包括間隙填充率（0~100%）、愈合組織強(qiáng)度（0~30MPa）、間隙寬度（0~500μm）。

沖擊強(qiáng)度：評(píng)估骨肉連接結(jié)構(gòu)在沖擊載荷下的抗破壞能力，檢測(cè)參數(shù)包括沖擊吸收能量（0~100J）、沖擊強(qiáng)度（0~60MPa）、沖擊速度（1~10m/s）。

蠕變性能：測(cè)量長(zhǎng)期恒定載荷下骨肉連接結(jié)構(gòu)的變形量，檢測(cè)參數(shù)包括蠕變應(yīng)變（0~5%）、蠕變速率（0~0.1%/h）、殘余變形（0~2%）。

界面微硬度：檢測(cè)骨與植入物界面區(qū)域的材料硬度，檢測(cè)參數(shù)包括微硬度（HV0.1~HV10）、硬度分布梯度（0~5HV/μm）、壓痕尺寸（10~100μm）。

骨小梁結(jié)合強(qiáng)度：評(píng)估植入物與骨小梁之間的連接強(qiáng)度，檢測(cè)參數(shù)包括骨小梁嵌入深度（0~5mm）、小梁骨折載荷（0~1000N）、小梁-植入物接觸面積（0~100mm）。

檢測(cè)范圍

骨科植入物：人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、骨螺釘、骨板等植入物與骨組織的連接強(qiáng)度檢測(cè)。

骨組織工程支架：生物可吸收聚合物支架、金屬多孔支架、陶瓷支架等與骨組織的整合強(qiáng)度評(píng)估。

dentalimplants：牙種植體、基臺(tái)、牙冠等與牙槽骨的連接穩(wěn)定性測(cè)試。

骨修復(fù)材料：骨水泥、骨graft材料、生物陶瓷等與骨組織的結(jié)合強(qiáng)度測(cè)定。

創(chuàng)傷骨科器械：外固定支架、髓內(nèi)釘、接骨板等與骨組織的連接力學(xué)性能評(píng)估。

脊柱植入物：椎間融合器、脊柱螺釘、脊柱棒等與脊柱骨組織的連接強(qiáng)度檢測(cè)。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)骨模型：大鼠/兔股骨模型、山羊脛骨模型等用于研究骨肉連接機(jī)制的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ汀?/p>

骨與軟骨結(jié)合結(jié)構(gòu)：軟骨下骨-軟骨界面、半月板-骨連接等復(fù)合結(jié)構(gòu)的力學(xué)性能測(cè)試。

3D打印骨植入物：個(gè)性化定制骨植入物、多孔結(jié)構(gòu)植入物等與骨組織的整合強(qiáng)度評(píng)估。

骨代謝疾病模型：骨質(zhì)疏松癥模型、骨關(guān)節(jié)炎模型等病理狀態(tài)下的骨肉連接強(qiáng)度測(cè)定。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ASTMF1044-05(2019)：骨科植入物界面剪切強(qiáng)度測(cè)試方法，規(guī)定了靜態(tài)剪切載荷下植入物與骨組織界面強(qiáng)度的測(cè)試流程及結(jié)果計(jì)算方法。

ISO13314:2011：金屬材料疲勞試驗(yàn)軸向力控制方法，適用于測(cè)定骨肉連接結(jié)構(gòu)的疲勞壽命和疲勞強(qiáng)度。

ASTMF1160-17：骨科植入物拉伸結(jié)合強(qiáng)度測(cè)試方法，描述了軸向拉伸載荷下植入物與骨組織結(jié)合強(qiáng)度的測(cè)試方法。

GB/T39786-2021：骨科植入物金屬材料拉伸試驗(yàn)方法，規(guī)定了植入物用鈦合金、不銹鋼等金屬材料的拉伸性能測(cè)試流程。

ISO10993-12:2012：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第12部分：樣品制備與參照材料，用于指導(dǎo)骨肉連接強(qiáng)度檢測(cè)中樣品的制備和參照材料的選擇。

ASTMF1614-17：骨螺釘拔出力測(cè)試方法，規(guī)定了骨螺釘從骨組織中拔出時(shí)的力值測(cè)量方法及結(jié)果計(jì)算。

GB/T40367-2021：骨組織工程支架性能測(cè)試指南，涵蓋了支架與骨組織整合強(qiáng)度的測(cè)試方法。

ASTMF2077-17：骨科植入物扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度測(cè)試方法，描述了扭轉(zhuǎn)載荷下植入物與骨組織連接強(qiáng)度的測(cè)試流程。

GB/T13810-2017：外科植入物用鈦及鈦合金加工材，規(guī)定了植入物用鈦合金材料的力學(xué)性能要求。

ISO6475-2018：dentalimplants種植體與骨組織結(jié)合強(qiáng)度測(cè)試方法，適用于牙種植體的連接強(qiáng)度檢測(cè)。

檢測(cè)儀器

電子萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)：采用伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)，配備拉伸、剪切、扭轉(zhuǎn)等夾具，檢測(cè)參數(shù)包括最大載荷（0~200kN）、位移分辨率（0.01mm）、加載速率（0.01~500mm/min），用于測(cè)量界面剪切強(qiáng)度、拉伸結(jié)合強(qiáng)度、扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度等指標(biāo)。

疲勞試驗(yàn)機(jī)：采用液壓或電動(dòng)伺服系統(tǒng)，可施加正弦、三角波等循環(huán)載荷，頻率范圍（0.1~100Hz）、最大循環(huán)載荷（0~100kN），用于測(cè)定骨肉連接結(jié)構(gòu)的疲勞壽命（0~10^7次）和疲勞強(qiáng)度。

顯微硬度計(jì)：采用維氏壓頭，加載力范圍（0.01~10N）、壓痕尺寸分辨率（0.1μm）、硬度測(cè)量范圍（10~3000HV），用于檢測(cè)骨與植入物界面區(qū)域的微硬度及硬度分布。

三維光學(xué)輪廓儀：利用白光干涉技術(shù)，掃描范圍（0~100mm）、垂直分辨率（0.1nm）、水平分辨率（0.5μm），用于獲取骨與植入物界面的三維表面形貌，測(cè)量間隙尺寸（0~1000μm）、表面粗糙度（Ra：0.01~10μm）等參數(shù)。

有限元分析系統(tǒng)：通過(guò)建立骨肉連接結(jié)構(gòu)的三維幾何模型，輸入材料力學(xué)參數(shù)（彈性模量、泊松比），模擬生理載荷下的應(yīng)力分布（0~500MPa）、應(yīng)變分布（0~5%），預(yù)測(cè)其力學(xué)性能并優(yōu)化植入物設(shè)計(jì)。

生物力學(xué)測(cè)試系統(tǒng)：整合了載荷傳感器、位移傳感器和圖像采集系統(tǒng)，可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)骨肉連接結(jié)構(gòu)在加載過(guò)程中的變形情況，檢測(cè)參數(shù)包括載荷-位移曲線、破壞模式，用于評(píng)估其力學(xué)穩(wěn)定性。

micro-CT掃描儀：采用高分辨率X射線成像技術(shù)，分辨率（5~50μm）、掃描范圍（0~100mm），用于重建骨與植入物界面的三維結(jié)構(gòu)，測(cè)量骨接觸面積百分比（0~100%）、骨礦化密度（0.5~2.0g/cm）等骨整合指標(biāo)。

萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)（高溫型）：配備加熱環(huán)境箱，溫度控制范圍（20~100℃）、溫度精度（0.5℃），用于模擬人體體溫下的力學(xué)測(cè)試，評(píng)估溫度對(duì)骨肉連接強(qiáng)度的影響。

扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)：專(zhuān)門(mén)用于扭轉(zhuǎn)力學(xué)性能測(cè)試，最大扭矩（0~500Nm）、扭轉(zhuǎn)角度（0~360）、扭矩分辨率（0.01Nm），用于測(cè)量骨與植入物的扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度和扭轉(zhuǎn)剛度。

拔出力測(cè)試儀：采用液壓或氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)，配備專(zhuān)用拔出夾具，最大拔出力（0~5000N）、力值分辨率（0.1N）、拔出速度（0.1~10mm/min），用于測(cè)量骨螺釘、牙種植體等的拔出力和拔出強(qiáng)度。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件